药学导论《药剂学部分》复习题.doc

药学导论复习题答案 一、简单回答下列问题 1.按物质的形态和给药途径药物剂型分别可分为哪几类？ 答：按物质的形态药物剂型通常被分为：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型四类。按给药途径分类，剂型通常分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型两大类。 2.片剂之所以成为目前临床应用最广的剂型之一，是因为具有哪些特点？ 答：片剂因具有：多种用途和剂量准确_、机械化程度高，成本低_、应用方便和质量稳定__、体积小，携带、运输、贮存方便等特点，因此成为目前临床应用最广的剂型之一。 3. 什么是注射剂、片剂和辅料？ 答：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液 以及临用前配成溶液和混悬液的无菌粉末。片剂：是指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂。辅料：除主药外一切附加剂的总称。 4.什么是药剂学和临床药剂学？ 答：药剂学：研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、合理应用等内容的综合性技术学科。生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5.简述临床药剂学的概念及其主要研究内容。 答：临床药（剂）学：是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用研究等。 6.什么物理药剂学和工业药剂学？ 答：物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。工业药剂学：是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。 7.简述药物剂型和药物制剂的概念。 答：药物剂型（剂型）：为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。药物制剂（制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 8.什么是药物动力学？ 答：药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 9.简述填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂的概念。 答：填充剂是指能增加片剂的 重量_和 体积_，以利于片剂的成型和分剂量的辅料。润湿剂是使物料润湿并使药物本身的 粘性_性显现出来以利于制粒的液体。崩解剂是指能促使片剂在胃肠道中迅速 崩解_成小粒子的辅料。润滑剂是指能降低颗粒间摩擦力，以及制片过程中所有摩擦力的辅料。粘合剂是指药物本身 无粘性_或 粘性不足_时，需加入辅料以使物料粘结成颗粒或压缩成型的辅料。 10.什么是经皮给药系统和靶向给药体系？ 答：经皮给药系统是指经皮肤敷贴的方式用药，药物透过皮肤吸收进入全身血液循环，而实现疾病治疗和预防的一类制剂。靶向给药体系系指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地定位、浓聚于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内部的给药系统。 12. 制粒压片法根据制备工艺的不同分为哪几类？ 答：制粒压片法根据制备工艺的不同常分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法两类。 13.生物药物经历哪三代生物药物的发展,各代药物具体是什么? 答:生物药物经历第一代，第二代和第三代生物药物的发展。第一代生物药物：指从远古到20世纪中叶由来自生物体某些天然活性物质加工制成的制剂。第二代生物药物：利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗作用的生物活性物质。第三代生物药物：利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的比天然物质具有更高药理活性的新物质。 14.什么是生物药物和生物技术？ 答：生物技术：是以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程学相结合，对新物种进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术体系。生物药物：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。 15.药物剂型的重要性有哪些？ ①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；③剂型可降低或消除药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效。 16.完整的检验原始记录都应包括哪些内容？ 答：药品检验记录必须真实、完整、科学检验记录包括：供试品名称、批号、数量、来源（送检或抽检单位）、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期等逐一写清楚。 17.我国药品管理法中规定符合什么情形的药品按假药论处？ 答：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准