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关于特殊特性 刘可民 目录 一、质量特性的定义 二、特殊特性的定义 三、特殊特性的分类 四、特殊特性的确定 五、确定特殊特性的目的 六、注意事项 一、质量特性 在GB/T 19000—2008/ISO 9000: 2005质量管理体系 “基 础和术语”中对“质量特性”的定义是： 与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。 ?要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 ?产品：过程的结果 ?过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 ?特性：可区分的特征：特性可以是固有的或赋予的；特性可 以是定性的或定量的。 质量特性可以是产品的、过程的、或体系的。 二、特殊特性的定义 TS16949第3.1.12 条对“特殊特性”的定义是： 可能影响安全性或对产品法规、可配合性、功能、性能或 产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 特殊特性包括了： ?产品特殊特性 安全性、法规性、配合性、功能性、性能、后续处理性。 ?过程特殊特性----制造过程参数 对产品特性造成直接影响的制造过程参数。过程特殊特性 可以是加热温度、加热时间、电流电压、风压、进给、转速、 切削液、清洗液等。 产品特殊特性和过程特殊特性之间的关系： 通常，根据产品的特殊特性，来确定过程的特殊特性。而 在制造过程中，通过对过程特殊特性的控制，来保证产品的特 殊特性。可见过程特殊特性的重要程度。 关系图 确定 产品 过程 特殊特性 特殊特性 保证 三、特殊特性分类 桥箱公司将质量特性分类为： ?关键特性：与安全和法规有关的特性。 ?重要特性：与功能、性能、配合、后续处理和外观有关的特 性。 ?一般特性：除关键和重要特性以外的特性，一般特性不标注。 其中，关键特性和重要特性称之为：特殊特性。 四、特殊特性的确定 1、特殊特性的来源 特殊特性来源于产品或过程设计和开发，并在产品的使用 寿命期间，不断修订、补偿和完善。 2、产品和过程的特殊特性 每确定一个产品的特殊特性，同时就要考虑该特殊特性的 形成过程中，会受到哪些过程参数的直接影响、影响程度有多 大，将过程的特殊特性确定下来。 特别强调：要全面识别对产品特性产生影响的过程特性。 3、全过程的特殊特性 确定特殊特性，要涵盖产品形成的全过程。包括进货过程、 制造过程、储运过程和售后过程。 五、确定特殊特性的目的 1、满足顾客的要求 顾客要求包括明示的和隐含的两部分，通常，我们仅注意 明示的部分而忽略隐含的部分，完整的确定特殊特性，可有效 避免对隐含部分的遗漏。 2、便于过程控制 特殊特性的符号包括在流程图、FMEA、控制计划、工艺文 件和检验计划中，这些符号告诉各个过程的执行者，这些特性 是特别重要的，要特别加以控制。 3、管理者支持 当过程不能满足特殊特性的控制要求时，管理者将会给予 特别的支持，因为这些特性是风险最大的。 六、注意事项 1、顾客指定的特殊特性 TS标准“7.3.2.3特殊特性”中明确要求： ?在控制计划中包含所有特殊特性； ?与顾客规定的定义和符号相一致； ?识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导 书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记 号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。 TS标准“7.2.1.1顾客指定的特殊特性”中，要求： 组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾 客要求相一致。 2、特殊特性确定的适宜性和有效性 ?适宜性：是指特殊特性的确定要与公司目前的实际情况相结 合，以满足顾客要求和我们自己的控制要求为原则。 并非所有的产品或过程都必须有特殊特性。 在特殊特性的确定过程中，要避免两种倾向： 一是：担心失控，尽量多的确定特殊特性。不列入特殊特 性，并不表示不控制。 二是：为避免列入特殊特性后带来的诸多麻烦，尽量少的 确定特殊特性。 ?有效性：一旦确定为特殊特性，就必须确保人、机、料、法、 环各因素控制的“特殊要求”的有效性。仅仅强调是否列入特 殊特性，是没意义的。 3、如何体现“特殊特性”的特殊控制？ ?要进行测量系统分析。 ?要进行初始能力研究，并达到1.67。 ?要在控制计划中，增加样本频次和容量，并体现在检验计划 中。 ?要将有“特殊特性”的生产工序，列为重