埃索美拉唑钠.PDF

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2017-05-02 发布于天津
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埃索美拉唑钠目标要求：复核进口注册标准，主峰与杂质间分离度符合要求。 DAD1 A, Sig=280,4 Ref=off (D:\2012\项目\药物\201207\埃索美拉唑钠\0727E TE R N ITY C18_83699_适用性溶液3.D) mAU 15.918 主峰 40 30 12.626 20 7.422 15.345 10 17.067 15.565 19.850 9.187 8.534 4.725 0 0 5 10 15 20 25 30 min 色谱柱：Kromasil Eternity-2.5-C18 ,100*4.6mm 订货号：EH50902 流动相： A：乙腈 -磷酸盐缓冲液（pH=7.6，每 1L 中含磷酸二氢钠 0.0052mol 和磷酸氢二钠 0.032mol） -水（10:10:80）,(V/V/V) B:乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=7.6）-水（80:1:19），（ V/V/V）梯度洗脱程序：时间流动相 A（%）流动相 B（%） 0 100 0 10 80 20 30 0 100 31 100 0 45 100 0 流速：1.0ml/min 温度：25℃ 检测器：UV 280nm 进样量：20μL