浮游菌及表面菌检测讲义.pptVIP

浮游菌（Airborne Microbe）;讲解目录;接受指令; 备料单;污染物种类;2.2 污染物传播途径 ; 污染源 ;室内空气的主要污染物质 ;人体各部位的带菌数;着无菌服时的人体散发细菌量;GB/T 16293－1996 洁净室（区）clean room (area) 对尘粒 及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区 域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对 该区域内污染源的介质、产生和滞留的功能。 洁净室的定义 洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供工作的空间。其功能是控制各种微粒（主要是尘埃粒子）的污染，来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室绝不是仅限于“洁净”，不同的行业与部门对温度、湿度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求，是集建筑装饰（与大气相对隔断的密闭装修）、净化空调、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的多功能的综合整体产物.;浮游菌（Airborne Microbe）;本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中 浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区， 无菌室或无菌区域（包括洁净工作台）的浮游 菌的测定和环境的验证。;2.4 洁净室分类 ;采样器原理 撞击法 impacting method 撞击式空气微生物采样器采样， 通过抽气动力作用，使空气通过狭缝 或小孔而产生高速气流，从而使悬浮 在空气中的带菌粒子撞击到琼脂平板 上，经 35 ℃ ，48 h培养后，计算每立方米空气中所含的细菌菌落数的采样测定方法。;最小采样量;采样点的位置;;每个测点的浮游菌平均浓度的计算;测试规则;GB/T 16293－1996 单向流unidirectional air flow（曾称 为层流laminar flow）沿着平行流线，以 单一通路以一定流速向单一方向流动的 气流。 ;;大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）; 测试步骤;沉降菌和浮游菌的区别是什么？ 只是捕捉时的形态差异。 沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌； 浮游菌指在空气中漂浮的尘埃所携带的细菌 。 见相关国家标准 沉降菌 GB/T 16294-2010 浮游菌 GB/T 16293-2010;表面菌;接受指令;;表面微生物;采样方法： 袋蠕动 超声洗脱 搅动(带或不带玻琅珠) 涡旋式混合 冲洗 搅切(碎解) 擦拭 一步到位型 接触板 、 琼脂覆盖;擦拭 含有可吸收取样材料的棉拭子通常被固定于杆或把手上。样品材料是不是可溶性的都行。 通常的使用方法是用缓冲液或液体培养基湿润棉拭，用棉拭擦拭界定好的取样表面。在有些情况下，可以先湿润样品表面，然后用干棉拭擦拭，这样可以提高回收效率。随后将棉拭放至缓冲溶液或液体培养基中，并搅动以从棉拭上取下微生物。另外，有时也可用可溶性棉拭，使棉拭溶解于缓冲液或液体培养基中。则用过滤、平板计数或其他方法分析所得到的悬液;擦拭 是 从不规则形状产品或相对难以接近的区域取样的有效方法，该方法对取样面积必须大时也有效 但 该 方 法因擦拭方式的不同而更易出错。而且，通过擦拭不太可能将样品上所有的微生物都收集到。有些微生物可能会被棉拭本身吸附，从而不会被测到。 棉 拭 中 不应有微生物杀灭剂或微生物抑制剂 ;在 生 物 负载估计过程中，洗脱液可用于从产品上取下微生物;传送培养基可用于将取下的微生物移去计数;稀释液可用于获得含有可计数微生物的悬液。 洗 脱 液 和稀释液的特性对所用方法的效率有显著影响。 在选择稀释液或洗提液时，应注意它们的成分(如组成、浓度、渗透性和pH) 这些成分不应使微??物增殖或失活 当 用 液 体从固体表面取下微生物时，可考虑使用表面活化剂。;洗脱液的稀释液示例;;备料单;Thank You !