实验室认可内审检查表5.docx

武汉泛洲中越合金有限公司中心实验室 FC-D-14-03 第 PAGE \* MERGEFORMAT 61页共42页 内部审核检查表 要素 条款审核内容和要求涉及部门审核方法审核记录结论4.1 4.1.1组织 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是否是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。 陪同人员： 审核员/日期： 注：1、表中“审核内容和要求”栏中的斜体字部分为涉及CL10、CL19专业领域应用说明的特殊要求。 2. 请在结论栏对应的位置注明审核结论，如：符合、不符合、不适用等。 要素 条款审核内容和要求涉及部门审核方法审核记录结论4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。根据实验室检测范围设置工作岗位,有取样和制样的实验室，其管理体系是否覆盖相关的质量活动，是否包括室外作业和加工车间？4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ 查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。 4.1.5实验室是否： a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责， 有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响？1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。 2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。 陪同人员： 审核员/日期： 要素 条款审核内容和要求涉及部门审核方法审核记录结论4.1.5 c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？ d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？ e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？ f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？ h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？ i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。 4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。 5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。 6、提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。 7、查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。 陪同人员： 审核员/日期： 要素 条