3第三章散剂、颗粒剂与胶囊剂选读.ppt

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第三章 散剂、颗粒剂与胶囊剂;;粉体学 ;粉体中颗粒的分类表;;粒子径与粒度分布; ;图 4-1 各种直径的表示方法 (a)三轴径 (b)定方向接线径DF(c)定方向最大径 DK,(d)定方向等分径DM (e)投影面积圆相当径DK;2.球相当径;2.球相当径;;(二)粒度分布(particles size distribution);0.5 0.4 0.3 0.2 0.1;(三)平均粒子径;;;2.库尔特计数法(coulter counter method); 库尔特计数法 等体积球径 粒子体积排除孔内电解质而电阻发生改变。 电阻与粒子的体积成正比→电信号换算成粒径→测定粒度分布。;;4. 比表面积法 (specific surface area method);粒子比表面积;比表面积的测定方法;5. 筛分法(sieving method);5. 筛分法(sieving method);;;;(二)形状系数(shape factor);;;粉体的密度;粉体的密度与空隙率;;3.松密度(bulk density) ρb;(二)粉体密度的测定方法;;;§粉体的流动性与充填性;;休止角的测定;;3. 压缩度( compressibility) ;;(二)粉体流动性的影响因素与改善方法;(一)粉体充填性的表示方法;§粉体的吸湿性与润湿性;药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。;;混合物的吸湿性:;测定CRH的意义:;(二) 水不溶性药物的吸湿性;§润湿性(wetting);θ=0o,完全润湿; θ=180o,完全不润湿; θ=0-90o,能被润湿;θ=90-180o,不润湿。;(二)接触角的测定方法;§粘附性与凝聚性;§粉体的压缩性;固体物料的压缩成型机制;(一)压缩力与体积的变化;由重新排列产生的大空隙充填;固体剂型的制备工艺流程图;二、散 剂; 散剂 系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,可外用也可内服。 ;散剂的分类;①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快; ②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用; ③贮存、运输、携带比较方便; ④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。;药材或提取物的粉末制剂 特点: ①比表面积大、易分散、起效快; ②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用; ③制备简单,剂量可调控; ④贮存、运输方便。 刺激性强;光、热、湿不稳定、易挥发药物不易制备。;工业用标准筛;(二)、散剂的制备;;散剂的制备;有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度; 有利于各成分的混合均匀; 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有助于从天然药物中提取有效成分等。;粉碎的方法;;;; 开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作,如图16-2b。 循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作,如图16-2c。; 闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎 是在粉碎过程中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。如图16-2a。 自由粉碎 是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作,如图16-2c。;该法操作简单,粒度分布宽,适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。;粉碎机;4、粉碎设备 1)研钵 2)球磨机 3)冲击式粉碎(万能粉碎机) 4)流能磨(气流式粉碎机 ) ;; 球磨机 是最普通的粉碎机之一,有100多年的历史。由水平放置的圆筒(或叫球磨罐)和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升,球上升到一定高度后由于重力作用下落,靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。 图16-3(b、c、d)分别表示球磨机内球的运动情况。粉碎效果与圆筒的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关。 ;;; 冲击式粉碎机 冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等,应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式(图16-4)和冲击柱式(图16-5)。 ; 流能磨 也称气流式粉碎机 气流式粉碎机的粉碎动力来源于高速气流。常用于物料的微粉碎,因而具有“微粉机”之称。气流式粉碎机的形式很多,其中最常用的典型结构为如图16-6所示的:(a)圆盘式气流粉碎机(b)跑道式气流粉碎机。 ;筛 分;;;;;(二)混合;;;混合方式与设备;(1)旋转型混合机 容器旋转型是靠

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