清气凉营注射液治疗风温肺热临床观察的论文.docVIP

　　清气凉营注射液治疗风温肺热临床观察的论文 【关键词】 清气凉营注射液；风温肺热病；上呼吸道感染；急性支气管炎； 风温肺热病由感受风热病邪所引起,以肺卫表热证为初起证候特征的急性外感热病,属肌表脏腑同病,相当于现代医学中的上呼吸道感染、急性支气管炎,是许多全身疾病的前驱症状。近年来,有学者针对风温肺热病初起即存在的病理状态,提出早期运用清热、解毒、活血、养阴等药物来截断病势发展。笔者应用清气凉营注射液治疗风温肺热病疗效显著,现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 60例患者均来自上海中医药大学附属曙光医院门、急诊患者。遵循随机、对照原则,将纳入病例按就诊顺序,根据随机数字表分为治疗组30例和对照组30例。治疗组男性10例,女性20例；平均年龄(34.87±11.58)岁；上呼吸道感染18例,急性支气管炎12例；发病时间(19.40±14.14)h。对照组男性13例,女性17例,平均年龄(30.13±9.96)岁；上呼吸道感染19例,急性支气管炎11例；发病时间(13.93±11.80)h。2组患者治疗前年龄、性别、病情程度、发病时间、疾病种类比较,差异均无统计学意义(p＞0.05),具有可比性。 　　1.2 病例入选标准 　　纳入标准：①符合急性上呼吸道感染或急性气管-支气管炎诊断标准[1]；②符合中医风温肺热病(热在肺卫证)诊断标准[2]；③体温≥37.4 ℃；④发病48 h内；⑤入选年龄18～65岁。. 　　排除标准：①伴有咽-结膜炎、化脓性扁桃腺炎等疾病；②合并其他肺部严重原发性疾病者,如肺部肿瘤、肺结核、肺炎及其他传染病等；③合并有心、脑血管、肝、肾及造血系统严重原发病、精神病患者；④已经采用抗生素或其他类似药物治疗者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥过敏体质者。治疗前拍摄胸片作为诊断及排除指标。 　　1.3 治疗方法 治疗组：清气凉营注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司生产,批号040510)40 ml加入5% gs 500 ml中静脉滴注,1次/d。对照组：双黄连注射液(黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司生产,批号200409222)20 ml加入5% gs 500 ml中静脉滴注,1次/d。2组疗程均为3 d。若经治疗后,在3 d之内患者病情痊愈,可提前结束临床试验。 　　1.4 观察项目与方法 　　1.4.1 症状计分方法 　　对主症(发热)、次症(咽痛、头身疼痛、咳嗽、咳痰、流浊涕、鼻塞、口渴)和体征(咽部充血)分别计分。权重：主症0、3、6、9分；次症除鼻塞、口渴以0分(无)、1分(有)计分,余以0、1、2、3计分；体征以0、1、2、3计分。分轻度(各项积分值≤9分)、中度(各项积分值10～14分)、重度(各项积分值≥15分)三级。舌象、脉象不计分。分别于治疗前和治疗后第1、3日各观察1次。 　　1.4.2 检测患者体温变化 　　治疗前和治疗后1、2、3、4、8 h及以后每4 h检测体温1次,直至体温正常为止,若至72 h患者体温仍未至正常,则不再监测体温计为无效。 　　1.4.3 安全性观察项目 　　不良反应(症状及体征)；血、尿、粪常规,肝、肾功能检查,心电图。 　　1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]及《中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准》[3]。 　　1.5.1 临床综合疗效判定标准 　　临床控制：治疗3 d以内体温恢复正常,临床症状、体征全部消失,血常规检查恢复正常；显效：治疗3 d以内体温降至正常,临床症状、体征大部分消失,血常规检查转为基本正常；有效：治疗3 d体温较以前降低达1 ℃,主要临床症状部分消失；无效：治疗3 d体温未降或反而升高,主要临床症状、体征无改善,甚或加重或改为其他治疗者。 　　1.5.2 退热疗效判定标准 　　痊愈：治疗24 h内体温恢复正常,且无反复；显效：治疗24 h内体温降低≥1 ℃,但未至正常；有效：治疗24 h内体温降低≥0.5 ℃,＜1 ℃,但未至正常；无效：治疗24 h内体温降低＜0.5 ℃。 起效时间：从服药开始到体温下降0.5 ℃所需时间；解热时间：从服药开始到体温降到37.3 ℃以下所需时间。 　　1.6 统计学方法 应用spss12.0统计分析软件处理。统计数据呈正态分布用x±s表示,符合正态分布、方差齐的计量资料用t检验,不符合正态分布、方差不齐的计量资料用近似t检验或秩和检验,等级资料用秩和检验,p＜0.05表示差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 2组中医症状积分比较 2组在治疗后第1日及第3日症状积分与本组治疗前比较均明显降低,差异有统计学意义(p＜0.01),治疗后第3日治疗组症状积分低于对照组,差异有统计学意义(p＜0.01),结果见表1。表1 2组患者中医症状积