2014年测试卷和答案.docVIP

PAGE  PAGE 5 2014年质管试题 姓名________ _____ 成绩______ _______ 一、填空题（每空1分，共15分） 1. 食品检验机构应当依据 ，针对所开展的活动,制定相应的 、 和 。 2. 内部审核的原则是 、 和 。 3. 在审核中发现问题应及时采取 和 措施。 4. 药品检验人员需经过 和 ，经所长核准后方可上岗操作。 5. 通过 、 、 、 等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 二、判断题(√与×) （每小题1分，共37分） 1. 实验室对以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（ ） 2.内审员可以对自己承担的工作进行审核,但必须确保审核的公正性和客观性; （ ） 3. 委托样品验收：提供的样品是否适合检验，做好验收记录，必要时拍照留存。样品和资料不真实时，可以拒绝接收。需要检验机构抽样的，必须合同约定进行取样，并填写抽样凭证。 （ ） 4. 实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其有效运行。（ ） 5. 药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。（ ） 6. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。（ ） 7.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检验科室为主. （ ） 8.所有员工的培训记录都必须妥善保存。（ ） 9.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（ ） 10. 准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。（ ） 11.每次检测的记录应包含足够的信息以保证能够再现。（ ） 12.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（ ） 13. 采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应商档案。（ ） 14.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ） 15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。（ ） 16. 对所出具的食品检验报告由食品检验机构负全责。（ ） 17. 国家认监委规定， 2011年11月1日后，没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品 检验工作。（ ） 18. 食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域 每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。（ ） 19．质量负责人应至少每年组织一次管理评审; （ ） 20. 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（ ） 21技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量负责人负责保证管理体系的有效运行。（ ） 22.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。（ ） 23.仪器设备的标示管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。（ ） 24.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（ ） 25. 采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务. （ ） 26.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督; （ ） 27.实验室的《管理手册》必须经质量负责人签发后才能实施; （ ） 28.采购供应品只包括实验室消耗性材料,不包括实验室所用的仪器设备. （ ） 29.内审和管理评审可结合起来同时进行. （ ） 30