6002纸箱检验基准的操作规划.docVIP

文件名称：文件编号管理规程文件编号：SMP—PMP 001 01第  PAGE \* MERGEFORMAT 2 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 7 页 文件名称：纸箱检验标准操作规程文件编号：SOP-QC6002-00第  PAGE \* MERGEFORMAT 4 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 4 页 陕西德福康制药有限公司 文件名称：标准操作程序—外包材检验操作规程 纸箱检验标准操作规程文件编号： SOP-QC6002-00第  PAGE 1 页 共  NUMPAGES 4 页批准人日期QA审核日期审核人日期执行日期分发号起草人日期颁发部门质量保证部分发部门质量控制部 1. 目的 建立纸箱检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围 适用于纸箱的检验。 3. 依据《内控标准》 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码：W002 5.1 外观质量 整洁，四角方正，棱角硬直，无浆块，不起泡分层。 5.2 印刷内容 附有纸箱标签（包括品名、规格、有效期等）生产厂名，批准文号，注册商标等。 5.3 辅助标记齐全 防潮，防热，轻放，勿倒置等标志。 5.4 尺寸 尺寸应与批准的样稿一致。 6. 附件 附件一、《纸箱检验记录》R-SOP-QC6002-a-00 附件二、《纸箱检验报告单》R-SOP-QC6002-b-00 7. 参考或引用文件 N/A 8. 文件变更记载 修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容00根据2010 年版 GMP要求,新起草文件 附件一、《纸箱检验记录》R-SOP-QC6002-a-00 陕西德福康制药有限公司 外包材检验操作记录 R-SOP-QC6002-a-00 检品名称： 纸箱 检品编号： 检品批号： 包装规格： 检品来源： 取样数量： 检验目的： 全检 检验依据： 《内控标准》 受检日期： 年 月 日 报告日期： 年 月 日 1.[外观质量] 整洁，四角方正，棱角硬直，无浆块，不起泡分层。 符合规定□ 不符合规定□ 2.[印刷内容] 附有纸箱标签（包括品名、规格、有效期等）生产厂名，批准文号，注册商标等。 符合规定□ 不符合规定□ 3.[辅助标记齐全] 防潮，防热，轻放，勿倒置等标志。 符合规定□ 不符合规定□ 4 [尺寸] 尺寸应与批准的样稿一致。 符合规定□ 不符合规定□ 结 论：本品依据《内控标准》检验，结果符合规定。 复核人： 检验人： 附件二、《纸箱检验报告单》R-SOP-QC6002-b-00 陕西德福康制药有限公司 外包材检验报告书 R-SOP-QC6002-b-00 报告编号：N××××××××× 检品名称： 标签 检品批号：