CCC认证工作重点.docVIP

CCC认证工作要点 规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系。 指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，应履行相应的职责。（应编制确保认证标志妥善保管和使用的文件） 配备必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境。 建立、保持文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运行和控制的文件。（提供文件编号） 产品设计标准和规范应等同或高于该产品的国家标准要求。 建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 文件在发布前和更改时应由授权人员审批其适宜性； 文件的更改和修订状态应得到识别，防止作废文件非预期使用； 在使用处应可获得相应文件的有效版本。 （提供文件编号） 质量记录应规定适当的保存期限并保存有效期内的记录。 指定对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序。应按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理的记录。 建立进货的关键元器件和材料检验/验证程序并定期确认检验的程序。 工厂应按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证，记录应完整有效。 当关键元器件和材料检验的供应商检验时，工厂对供应商应提出明确的检验要求，工厂应保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等。 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，应制定工艺作业指导书。 工作环境应满足规定要求（对环境条件有要求时） 应对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时） 应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 在生产的适当阶段，对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性。 应制定文件化的例行检验和确认检验程序。 （给出文件编号） 例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则要求。 应按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录。 检验试验仪器设备应与所要求的检验、试验能力一致。 应制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作。 检验和试验设备应定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准。 自行校准的检验和试验设备应规定校准方法、验收准则和校准周期。 检验和试验设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存检验和试验设备的校准记录，并完整有效。 对于例行检验和确认检验设备应按规定有效的运行检查要求，并按要求执行。 运行检查结果不能满足规定要求的，应追溯至已检产品，必要时重新检验。 应规定例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施。 应保存运行检验结果和调整措施记录。 建立不合格品控制程序，其内容应符合规定要求。 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施应符合程序的规定。 保存重要部件或组件的返修记录及不合格品的自制处置记录。 建立并保持文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容应符合规定要求。（提供文件编号） 保存投诉记录并作为内审的信息输入。 对内审发现的问题应采取纠正和预防措施并进行记录。 建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序。（提供文件编号） 在认证产品变更实施前应向认证机构申报并获得批准。 成品的包装和标志过程（包括所用材料）应符合规定的要求。 所采用的搬运方法应能防止产品的损坏或变质。 产品的储存环境应能保证产品符合??定标准要求。 认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识应与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 产品的安全结构和内部布线等应与认证机构确认的型式试验样品一致；若不一致，应向认证机构申报并经确认。 产品所配用的零部件、元器件或材料应与经认证机构确认的型式试验样品一致；若不一致，应向认证机构申报并经确认。 详细描述产品不一致情况。 出厂试验项目能自行独立完成。