“亚洲高血压患者钙通道阻滞剂临床应用建议”.docVIP

《亚洲高血压患者钙通道阻滞剂临床应用建议》来源: 国际循环 ??作者：单位：??入站时间：2010-01-31 21:49:00前言??? 心血管疾病是危害人类健康的头号杀手，而高血压是最常见的心、脑血管病危险因素。2000年，全世界估计有高血压患者9.7亿，亚洲高血压患者超过2.5亿，2025年时，仅亚洲的高血压患病人数即将高达4.2亿[]。随着高血压患者迅速增多，高血压引起的各种心脑血管并发症也呈爆发性增长。??? 钙通道阻滞剂(CCB)，由于能有效地扩张血管，降低外周血管阻力，20世纪80年代起即已成为广泛应用的降压药物。根据药物核心分子结构和是否作用于L型钙通道，钙通道阻滞剂可分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类。二氢吡啶类钙通道阻滞剂降压疗效较强，一般单药能降低血压10%-15%[]，在有效治疗剂量范围内，剂量与疗效呈正相关关系，疗效的个体差异较小，与其它类型降压药物联合治疗能明显增强降压作用。对29项CCB的随机化临床试验进行荟萃分析后发现，与安慰剂比较，CCB 类药物能将高血压患者收缩压降低8mmHg，舒张压降低4mmHg，同时使主要心血管事件发生率降低22%[]。此外CCB还具有以下特点：对老年患者降压疗效较好；高钠摄入对降压疗效影响较小；非甾体类抗炎症药物不干扰降压作用；对酗酒患者也有显著的降压作用；可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者；长期治疗时具有抗动脉粥样硬化作用；较少有禁忌证，对脂糖代谢等无明显影响，长期控制血压的能力和服药依从性较好；一般不需要进行血尿生化检查监测不良反应，因此，可在各级医疗机构使用，使用成本较低。??? 亚洲地区，特别是东亚地区的高血压患者的临床特点与西方国家有明显不同。东亚地区高血压患者的日常盐摄入量较高，排泄盐的能力较差，主要并发症是脑卒中，冠状动脉痉挛所导致的冠心病事件常见[]。在日本，冠心病死亡率是美国的1/3，而脑血管疾病死亡率则较美国高1.5倍[]；中国7城市脑卒中预防研究表明，患者血压水平与脑卒中发生危险密切相关，收缩压每升高10 mmHg，脑卒中危险将增加25%[]。CCB对亚洲患者降压疗效更突出，在国际合作HOT试验中，CCB在亚洲人群的降压幅度大于其他地区人群[]；FEVER(中国高血压患者)研究结果显示，利尿剂+CCB与对照组(利尿剂+安慰剂)相比，主要终点脑卒中的发生率降低28%[]；而2003年发表的BPLTTC第二轮荟萃分析结果则显示，CCB预防脑卒中优势明显[]。早期在中国高血压患者中进行的安慰剂对照研究如STONE[]、Syst-China等[]，选择CCB作为一线抗降压治疗药物，有效降低血压，显著降低脑卒中等心脑血管并发症。大量研究证实，在东亚国家，CCB可能是较理想的降压药物。??? CCB是应用最为广泛的降压药物，在很多亚洲国家更是处方量第一位的降压药，临床医生对CCB的应用较为熟悉，也进行了大量临床研究工作，因此，有必要对在亚洲地区所进行的有关CCB 的临床研究进行分析总结，指导CCB在亚洲地区的合理应用。因此，为了改善东亚各国高血压患者血压达标率，更有成效地减少脑卒中与冠心病并发症，由亚太心脏联盟(APHA)发起，由中、韩、日、新加坡四国专家共同起草《亚洲高血压患者钙通道阻滞剂临床应用建议》(ASIAN-CLASSIC)。相信该建议书必将促进亚洲高血压治疗的合理化，为高血压防治工作带来巨大的影响。在本建议书中，将回顾CCB在亚洲高血压患者中降低血压、保护靶器官及预防心脑血管事件的有关研究，并根据已有的临床试验证据和降压治疗的发展趋势，提出积极推广和合理使用CCB的建议。??? 降压疗效??? 选择在东亚国家进行的比较CCB与其它种类降压药物单药治疗的临床试验。因为大多数此类研究都是开放试验，为了更加客观地评估降压疗效，避免研究者测量误差、测量偏倚以及患者白大衣现象，因此，只选择那些以24小时动态血压作为评估手段的临床试验，进行分析。??? 采用各种数据库文献检索手段，辅以各种其他形式的文献搜索方法，在英文、中文、日文以及韩文文献中寻找符合上述条件的研究。最终搜索到13项临床研究，其中在中国大陆进行的研究7项，在日本进行的研究5项，在中国香港进行的研究1项；其中交互对照试验2项，平行对照试验11项；其中10项为随机对照开放研究，2项为双盲研究，1项为单盲研究；研究样本量在15至100之间；研究对象是各年龄组的高血压患者；在这些研究的CCB组，11项是氨氯地平，1项是硝苯地平控释片，1项贝尼地平；13项研究共设14个对照组，其中7组对照药物为血管紧张素转化酶抑制剂，5组为血管紧张素受体阻断剂，1组为利尿剂，1组为?受体阻断剂。??? 大部分研究的随访时间在4-16周之间，仅2项研究的随访时间在6个月以上。除了1项