丹芪养血颗粒的质量标准研究.PDFVIP

688 中国药事 2011 年第 25 卷第 7 期 丹芪养血颗粒的质量标准研究 1 1 李晓红, 冯玛莉 , 刘 霞 ( 山西省太原晋阳制药厂, 太原 030031; 1 山西省中医药研究院) 摘要: 目的 建立 芍 药苷 的 H PLC 含 量测 定方 法, 完善 丹芪 养血 颗粒 的 质量 标准。方法 色谱 柱: Diamonsil C18 柱; 流动相: 乙腈-01 1% 磷酸溶液 ( 15 B85) ; 检测波长: 230nm ; 流速: 1mL # min-1 。结 果 芍药苷在 01 134~ 21 144Lg 范围内线性关系良好, 平均加样回收率为 981 3%, RSD 为 11 0% ( n= 6) 。 结论 该法操作简便、重复性好, 结果准确可靠, 适用于丹芪养血颗粒的质量控制。 关键词: 丹芪养血颗粒; H PLC; 含量测定; 芍药苷 中图分类号: R9431 3; R284 文献标识码: A 文章编号: 1002-7777 ( 2011) 07-0688-04 Study on Quality Standard of Danqiyangxue Granules Li Xiaohong, Feng M ali1 and Liu Xia1 ( T aiyuan Jiny ang Pharm aceutical Factory o f Shanxi Pro vince, Taiyuan 030031; 1 Shanx i Academ y o f Traditional Chinese M edicine) ABSTRACT: Objective T o study the quality standar d of Danqiyangx ue Granules, and establish H PLC method to determ ine paeoniflo rin. Methods Diamonsil C18 column w as used w ith acetonitrile-01 1% phosphoric acid ( 15 B 85) as mo bile phase. T he detection w aveleng th w as at 230nm. The flow rate w as 1mL # min-1 . Results T he linear rang e w as w ithin 01 134~ 21 144Lg. T he average recov ery was 981 3% ( RSD = 11 0%, n = 6) . Conclusion T he m ethods is convenient, repeatable, accurate and suitable fo r quality control of Danqiyangx ue Granules. KEY WORDS: Danqiy ang xue Granules; H PLC; determ inatio n; paeoniflor in 丹芪养 血颗粒由当归、丹参、黄 芪、白芍 等 照药材 ( 批 号: 121490-200501) 、柴 胡 对 照药 材 23 味中药组成, 具有养血活血、理气止痛的功能, ( 批号: 120942-200504) 、 陈 皮对 照 药材 ( 批 号: 用于气滞血瘀型痛经。为有效控制产品质量, 本研 120969-200507) 、 橙 皮 苷 对 照 品 ( 批 号: 0721- 究在原质量标准测定 丹参中所含丹酚酸 B 含量的 200010) 、甘草对照 药材 ( 批号: 120904-200511) 基础上, 对芍药苷 含量测定 方法[ 1-9] 进 行了研究, ( 中国药品生物制品检定所) ; 芍药苷对照品