体系宣贯闭卷测试卷.docVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 4 体系宣贯测试题 判断题（按要求在（）中打“√”，错误的打“×”）（每小题2分 共30分） （一）全体人员 为进行实验室认可所建立的质量管理体系必须包含ISO/IEC17025的所有要素。（） ISO/IEC 17025准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。（） 实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（） 实验室或其所在组织应是一个能够承担地律责任的实体。（） 实验室的管理体系只要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（） 管理体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改（） 7、检测中心管理体系文件，包括内部文件和外来文件两大部分。（） 8、内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只有资源允许，审核人员应独立于被审核的活动（） 9、预防措施始终是事先主动识别改进机会的过程，而不是对现有问题或投诉等的事后反映。（） 10、投诉不成立的，可以不予理睬。（） （二）检验科室 1、实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则（） 2、检验数据特别是保存于电脑机检验仪器中的相关数据，应加以保护（） 3、实验室不经常做的检测项目，在开始检测前，应进行方法验证。（） 4、对于量值能够溯源的检测项目可不必进行能力验证。（） 实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（） 其他职能科室： 内务管理只是针对检验科室，与我们无关（） 中心的管理体系包括质量管理体系、技术管理体系、行政管理体系。（） 3、能力验证实际上就是实验室之间的比对，两者没有区别。（） 4、保密和保护所有权控制程序只涉及检验报告。（） 5、内部审核和管理评审都应由质量负责人主持（） 二、多项选择题，在正确的上面画“√”(选择一个或多个答案)（每小题2分 共20分） 实验室应通过实施质量方针、质量目标，应用（ ）持续改进管理体系的有效性 改进建议 管理评审 纠正措施和预防措施 能力验证 审核结果 数据分析 总体目标 2、实验室（ ）应该编制作业指导书： A、对所有检测/校准项目 B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时 C、标准中缺少样品处置方法 D、使用非标准方法时 内部审核工作（ ）： 每隔一年进行一次 周期通常为一年 每年进行两次 出现不符合时 实验室实施分包时应（ ）： 将分包安排口头通知客户 必须得到客户的书面准许 分包给有能力的分包方 分包给获得计量认证的实验室 只能分包给获得ISO/IEC17025认可的实验室 分包给关系比较密切的实验室 对检测/校准结果有影响的每台设备应（ ）： 授权人员操作 应加以校准或其它状态标识 可以采用三色标志标识 可能时，加以唯一性标识 应有档案 实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存（ ）： 员工记录 原始观察记录 各种财务记录 发出的每份检测报告的副本 通常实验室的检测报告均应包括（ ）： 唯一性标识 三级审核签字 所使用的检验方法 检测仪器的标识 对结果的解释和说明 仪器设备档案应包括（ ） 设备及软件名称 对设备规范的核查记录 当前的位置 价格 维护计划和维修记录。 常用的期间核查方法有（ ） 自校准法 多台套比较法 核查标准法 D、临界值判断法 E、标准物质法 实验室不可使用（ ） 临时或兼职的人员 接受过相应培训的人员 接受教育与不能胜任所从事的工作的人员 长期雇佣的人员 三、根据提供的信息，判断该情况主要涉及体系文件哪个条款（指出文件名称和条款号 每小题2分 共20分） 1、行政领导及从事检测活动的有关人员不得以任何形式干预检测过程的原定程序。（ ） 2、除非另有特别指定，文件变更应由原制订部门修订，原审批岗位负责人审批。（ ） 3、当被要求出示作业指导书时，该检验员过了十分钟才从资料室取来。（ ） 4、新版文件颁布实施后应及时将旧版文件收回，以防过期使用（ ） 5、检验人员直接把客户带入实验室观察为其产品的检测过程。（ ） 6、某检验员并未获得某项检验资格，临时参加该实验。（ ） 7、为了原始记录整齐好看，最好先记个草稿，在重新抄写。（ ） 8、一位检验人员说自己是质量监督员，可以参加内部审核活动。（ ） 9、实验室某台仪器出现故障，检验人员只是把该仪器挪到一边，未做其他处理。（ ） 10、仪器设备应安装存放于相对固定的位置，尽可能避免移动（ ） 四、填空：（每小题2分 共10分） 1、检测中心的质量方针是 。 2、内部审核在规定的期限内 覆盖管理体系中 和 以及所有 。 3、检测中心管理体系文件是由 层次组成，第一层为 ；第二层为 ；第三层为 等。 4