循证医学中常用可信区间研究.docxVIP

循证医学中常用可信区间的研究??? ? ??? 在循证医学的研究或应用中，经常使用可信区间（confidence interval，CI）对某事件的总体进行推断。可信区间是按一定的概率去估计总体参数（均数或率）所在的范围，它是按预先给定的概率（1-a，常取 95%或99%）确定未知参数值的可能范围，这个范围被称为所估计参数值的可信区间或置信区间。如95%可信区间，就是从被估计的总体中随机抽取含量为n 的样本，由每一个样本计算一个可信区间，理论上其中有95%的可能性（概率）将包含被估计的参数。故任何一个样本所得95%可信区间用于估计总体参数时，被估计的参数不在该区间内的可能性（概率）仅有5%。可信区间是以上、下可信限为界的一个开区间（不包含界值在内）。可信限（confidence limit，CL）或置信限只是可信区间的上、下界值。可信区间的用途主要有两个：??? ?????????????? （1）估计总体参数，在临床科研工作，许多指标都是从样本资料获取，若要得到某个指标的总体值（参数）时，常用可信区间来估计。如率的可信区间是用于估计总体率、均数的可信区间用于估计总体均数。 ? （2）假设检验，可信区间也可用于假设检验，95%的可信区间与a为0.05的假设检验等价。若某研究的样本RR或OR的95%可信区间不包含1，即上下限均大于1或上下限均小于1时，有统计学意义（P0.05）；若它的RR或OR值95%可信区间包含1时，没有统计学意义（P 0.05）。再如某研究两疗效差值的95%可信区间不包含0，即上下限均大于0或上下限均小于0时，有统计学意义（P0.05）；两疗效差值的 95%可信区间包含0时，两疗效无差别（P0.05）。 ? ??? 各种指标的可信区间计算，最常采用正态近似法，其中标准误的计算是其关键。标准误是由于抽样所致的样本与总体间的误差，用以衡量样本指标估计总体参数的可靠性，标准误越大，用样本估计总体的误差也就越大，反之就越小。在数值资料（计量资料）中，标准误的大小与个体变异(s)成正比，与样本含量(n)的平方根成反比。在分类资料（计数资料）中，标准误主要受样本含量(n)和某事件发生率(p)大小的影响，样本含量愈大，抽样误差愈小??某事件发生率愈接近于 0.5，其抽样误差愈小，某事件发生率离0.5愈远（即发生率愈接近于0或1），抽样误差愈大。可信区间的范围愈窄，样本估计总体的可靠性愈好；可信区间的范围愈宽，样本估计总体的可靠性愈差。 ? 1. 率的可信区间 ??? 总体率的可信区间可用于估计总体率、样本率与总体率比较，两样本率比较。计算总体率的可信区间时要考虑样本率（p）的大小。 ? ??? 正态近似法 当n足够大，如n＞100，且样本率p与1- p均不太小，且np与n(1-p)均大于5时，可用下式求总体率的1-a可信区间率的标准误：SE=p(1-p)/n率的可信区间：p±uaSE = (p－uaSE ，p+uaSE)式中ua以a查u值表，若计算95%的可信区间，这时u0.05=1.96，a=0.05。 ??? 例如：采用某治疗措施治疗60例某病患者，治愈24例，其治愈率为24/60=40%，该治愈率的95%的可信区间为：SE = p(1-p)/n = 0.4(1-0.4)/60 =0.063p±uaSE = (p－uaSE ，p＋uaSE)?= (0.4－1.96×0.063，0.4＋1.96×0.063)= (27.6%，52.4%)??? 该治愈率的95%的可信区间是27.6%～52.4%。 （2）当样本率p＜0.30或p＞0.70时，对百分数采用平方根反正弦变换，即y= sin-1p 或 sin y=p，当P从0~100%时，y从0~90（角度，以下略去），若以弧度表示则y从0~1.57(π/2)。(Bartlett. MS建议当p=100%时，p=1-1/4n，当p=0时，p=1/4n)。y的标准误，按角度计算sy=820.7/n ；若按弧度计算 sy=1/(4n) ，总体率的1-a的可信区间按下式计算：（y－uasy ，y+uasy ），然后再按下式变换求出百分数表示的可信区间：PL=sin2(y－uasy )； PU=sin2(y+uasy ) ??? 例如：某医师调查某厂工人高血压病的患病情况，检查4553人，257人有高血压患病率为5.6446%，求该厂高血压患病率的95%可信区间？ ??? 本例u0.05=1.96，按上式计算：y=sin-10.056446 =0.239878，sy =1/(4×4553) =0.00741（以弧度计），则y的95%可信区间为：（0.239878-1.96×0.007410，0.239878+1.96×0.007410）=(0.2254,