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致供货单位公开信
致供货单位的公开信
自2013 年6 月1 日起实施新版GSP,为了规范经营,符合GSP 要求, 迎接GSP 认证检查,特对我司的供货单位提出以下几点注意事项:
首营企业资料,应加盖供货单位公章原印章并确保真实、有效
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
保健食品:《保健食品生产卫生许可证》;
化 妆 品:《化妆品生产企业卫生许可证》;
消毒产品:《消毒产品生产企业卫生许可证》。
营业执照及其年检证明复印件;
《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
相关印章、随货同行单(票)样式(原件);
开户户名、开户银行及账号;
《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;
质量信誉调查表;
中国商品条码成员证书;
相关印章是指企业公章、法人代表印鉴、质管专用章、合同章、出库章、销售专用章、财务专用章、现金收讫章、发票专用章等单位对外的有效印章(首营企业相关印章样式不可以采取复印件盖公章原印章,但可采取相关印章原印章样式彩打或者彩色印刷的方式加盖企业公章,要具有可比对性)。
随货同行单(票)样式供货单位不能随意更改,必须事前备案(随货同行单(票)样式不能是纯空白的样式,必须有实际打印字体的样式)。
开户银行及账号必须是《开户许可证》上列明的基本账户和专门账户。
首营品种资料
首营品种资料应加盖供货单位公章原印章。首营品种资料包括药品生产或进口批准证明文件复印件。
产品质量标准(提供药品或非药品等相应的品种类别的法定质量标准);
包装(标签、说明书)样式省局备案件;
样品(三个最小包装,生产企业或总代理商必须提供);
近批次市级以上质量检验机构出具的检验报告书;
【注:首营审核通过后每次发货请附同批次出厂检验报告单】
商品名注册批件;产品商标注册证;或企业商标注册证;
省物价批文
保健食品:保健食品批准证书、产品说明书、包装样盒、质量标准、检验机构检验报告、物价批文。
食品:产品说明书、包装样盒、质量标准、检验机构检验报告。
化妆品:《化妆品生产企业卫生许可证》;国产特殊用途化妆品卫生许可批件/ 进口化妆品卫生许可批件或备案凭证/国产非特殊用途化妆品备案证明、质量标准、检验机构检验报告。
消毒产品:《消毒产品生产企业卫生许可证》;消毒剂、消毒器械卫生许可批件、消毒产品卫生安全评价规定、说明书、包装样盒、质量标准、检验机构检验报告。
供货单位销售人员资料应包括:供货单位销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章;授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限,并加盖供货单位公章原印章和法人代表印章或签名
签订质量保证协议应当至少按年度来签订,内容至少包括:
明确双方质量责任;
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
供货单位应当按照国家规定开具发票;
药品质量符合药品标准等有关要求;
药品包装、标签、说明书符合有关规定;
药品运输的质量保证及责任;
质量保证协议的有效期限。
随货提供合法发票,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等; 不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。保证票、帐、货相符
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用印章。随货同行单(票)必须随货物同行,在途过程中必须保持证、票、货相符。手工或现场填写的将拒收,必须是打印单据。
运输工具是封闭式货车,要采用全封闭箱式货车运输药品,防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等情况发生。
冷藏、冷冻药品到货时,须查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录、运输时间和到货时的温度;对未采用规定的冷藏设施运输或者不符合要求的不得收货。
采购批号控制【不符合以下规定的有权拒收】:
供货单位必须在送货单上标明批号对应件数,到货时审核商品批号是否与订单上批号一致;遵循以下批号原则:
同一品规件数在30 件以内允许为一个批号;
同一品规件数在50 件以内最多允许存在两个批号;
同一品规件数在50-100 件之间最多允许存在三个批号;
同一品规件数在100-150 件之间最多允许存在四个批号;
同一品规件数每增加50 件,允许多存在一个批号,依次类推。
有效期为24 个月的商品,其到货日期不得超过生产日期6 个月;有效期为18 个月的商品,其到货日期不能超过生???日期3 个月。
药品检验报告单
到货药品必须有对应批号的药品检验报告单,生产厂家不能只盖检验章,必须加盖质管部专用章(或产品放行章),批发企业应加盖供货单位质管部专用章。
广西兴业同吉医药有限责任公司
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