质量管理体系要求学习.docVIP

PAGE  PAGE 31 质量管理体系 (一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系； ① (二)质量管理体系应当文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度，体系文件应当传达至有关人员，并且被其获取、理解和执行 ② (三)检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系； 5条 质量管理体系 ③ 总体 要求 (四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响； ④ (五)检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密，使这些商业、技术信息的所有权受到保护。 ⑤ (一)形成文件的质量方针和质量目标； 注：总体目标应当以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应当由最高管理者授权发布。 (二)质量手册； (三)本要求所规定的程序文件； 6条 质量管理体系文件 内容 包括 (四)检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等； 注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定、安全应急措施等。 方案，指某个事件，某项工作人为规定出的关于机构组成，人员组成，各自分工，所负责任，工作目的等。 细则，是实际工作最为细化的规定。  (五)与检验检测有关的外来文件，例如法律、法规、规章、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。 注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。 (一)质量管理体系的适用范围； (二)检验检测机构基本情况概述； (三)检验检测范围； (四)检验检测机构对政府质量技术监督部门和客户的义务和服务的承诺； 7条 质量手册 至少 (五)组织机构图； 包括 (六)技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限； (七)质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述； (八)引用的程序文件。 概念定义：对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。 范围：覆盖本要求并满足检验检测业务开展和检验检测安全的需要。 ①指质量管理体系各质量要素阐述 ②检验检测业务开展。 ③检验检测安全的需要。 其数量以及简繁程度应当根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 数量： （程序文件）根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 简繁程度： 8条 程序文件 检验检测机构应当控制本要求所覆盖的所有文件（内部或者外部的）。 诸如质量手册、程序文件、作业指导书，采用的法规、