2013年版日本的生物制剂治疗银屑病指南.pdf

?? · 管理 · 教育 · 教学 ·? ?????????????，???．??，??．??? ?????年版 日本生物制剂治疗银屑病指南? 肖玉娟? 梁燕 华? ?广东省广州市南方 医科大学南方 医院皮肤 ，广东 广州 ???????? 【摘要??????年 ?月，肿瘤坏死 因子 ?????一?【单克隆抗体一阿达木单抗 ????????????和英夫利昔单抗 ???????????开始 用于临床 治? 疗银屑病。????年 ?月，人类抗 白细胞介素 一??／????? ???一??／??????单克隆抗体一 乌司奴单抗 ?????????????作 为第三种生物制剂 ，被? 新批 准用 于治疗 银屑 病 。 虽然所 有这 些 生物制 剂 有 望达 到治疗 银屑 病 的极 佳 疗 效 ，并有助 于提 高患者 的 生活质 量 ?????，但在 使 用这 些? 药物之 前 ，必须 采取 谨 慎 的安 全措施 以预 防药物 不 良反 应 ，如 严重 感染 。 本英 文版指 南基 于 ????年 版 日本 生物制 剂 治疗 银屑 病指 导 及安? 全手册 修订 而成 ，旨在 为生物制 剂使 用提 供 最新 的、 具有循 证 基础 的建议 和安 全措 施 ，并 陈述 了这三 种生 物制 剂使 用 的最佳 方案 、使 用 生? 物制剂的医疗设施要求，避 免激活结核和 ???感染的安 全措施细节，并且推荐 了生物制剂的联合治疗方案。? 【关键词】阿达木单抗 ；生物制剂；指南；英夫利昔单抗 ；银屑病；乌司奴单抗? 中图分类号 ：????．??? 文献标识码 ：?? 文章编号：????????? ????????— ????— ??? ????年?月，???一?【单克隆抗体— — 阿达木单抗和英夫利昔单抗? 处理相关的不 良反应。应定期管理生物制剂的安全性资料，并且为确? 作为银屑病的又一适应证药物，被批准可在临床使用。????年?月，? 保生物制剂长期使用的安全性，应持续保持谨慎的态度。②医疗机构? 人类抗 白细胞介素一??／????????一??／??????单克隆抗体，乌司奴单? ?医院?应具备以下条件：必须定期进行检查 ；当突发严重不良反应? 抗 ?????????????，作为第三种生物制剂，被新近批准用于治疗银屑? 时，具有紧急处理的能力，与呼吸科、放射科、感染科及其他相关专? 病。虽然所有这些生物制剂有望治疗银屑病达到极佳疗效，并可提高? 科医师保持紧密合作。确切的说 ，这些医院应达到以下要求：经过? 患者 的生活质量 ?????，但在使 用这些药物之前 ，必须采取谨慎 的? ???鉴定 的主要皮肤病 学培训机 构 ；???生物制剂 审查委员 会认 证 的? 安全措施 以预 防药物不 良反应 ，例如严重感染 。? 设 施 ；且符合 以上 生物制剂使 用的要求 。主 治皮肤科 医师 在办公期 间? ????年Ⅲ，通过对日本皮肤科协会 ?????生物制剂审查委员会? 或之后，不能得到同医院其他