5- NK-104-4.的01CH中心实验室介绍.pdf

中心实验室手册 受试者标本采集及运输指南 艾迪康中心实验室 项目介绍 ? 项目名称: 多中心、随机、双盲、以阿托伐他汀20mg为阳性对照评估匹伐他汀NK- 104 4mg治疗中国高胆固醇血症患者的疗效及安全性的IV期临床研究 ? 申办者：兴和株式会社 ? 项目编号：NK104 _4.01CH ? CRO：杭州泰格医药科技股份有限公司 ? 中心实验室：上海艾迪康医学检验所 实验室资质 CAP证书 NGSP 证书 预约物流 ? 提前一天预约物流，外地中心第二天12点之前取样，24小时到达 ? 物流电话请见实验室服务手册和检验申请单 ? 预约电话请说明是艾迪康6Y0375 的项目，告知中心取货地点及联系人。 检测项目介绍 参考值范围 （一） 参考值范围 （二） 耗材包配送 ? 每家医院根据分配病例 数，配送相应数量的耗 材包 ? 检验申请单 ? 标本运输登记表 ? 无纺布标本收集袋 ? 一次性运输袋 ? 条形码 标本采集包(用于V1,V3,V6 访视期 ) 总计：10支试管/包 标本采集包(用于V2,V4,V5访视期 ) 总计：7支试管/包 条形码填写 填写受试者号 填 写 受试 者 姓名缩写 条形码编号为12位， 前６位是艾迪康实验室为本次临床试验制定的项目编号，6Y0375。 第7-8位为本次临床试验各研究机构的中心号 第9-12位为标本随机编号 实验室检查申请单 完成所有项目的填写和勾选 条形码粘贴 √ × × 标本处理 采血 检查项目 采血容器 处理 分离血清/血浆 保存 量 糖化血红蛋白 2mL 不用分血 2-8℃ 血常规 立即轻轻上下颠倒混匀10次 立即轻轻上下颠倒混匀10次 空腹血糖 2mL 2-8℃ 取吸管一支分别吸取0.5ml 血浆至两支红头冻存管中 2000-3000转/min离心5min， 吸取血浆。 其他检测项目 5ml 2-8℃ 静置30分钟后，3000-4000转/min 另取一吸管分别吸取2.0ml 离心10min，吸取血清。 血清至一支绿头冻存管中