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干化学法和湿的化学两种生化分析系统检测结果评价及统一
干化学法和湿化学两种生化分析系统检测结果评价及统一;为什么要评价和统一? ; 背景;同一实验室内不同检测系统之间检测结果的一致性及可比性;
同一检测项目在同一医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果;
同一患者同一检测项目在不同医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果。
;不利影响;怎样评价和统一? ;评价依据;实验前准备;对仪器进行一次完整的保养,确认仪器处于良好的状态。
应准备同一批号足够的试剂盒。
整个实验过程都必须有分析过程的质量控制
弄清每个检测项目的可报告范围。
;熟悉仪器操作及保养程序。
应准备好足够的干片,每个产品要求是同一 批号。
整个实验过程都必须有分析过程的质量控制
进行精密度实验。(不能实现精密度要求的,应首先解决问题再做以下实验)
;方法对比实验;标本的选择 ;;测定标本;样本号;分析数据过程;数据的删除;初步数据检查过程;
计算标准化(相对)的绝对差值均值
DXi’ =∑ DXi’ /N
;以绝对差值均值DX、DY的4倍为可接受限,若绝对差值(DX或DY)超出此限,则附加计算标准化的绝对差值。
以标准化的绝对差值均值DXi’ 、DYi’ 的4倍作为标准化的绝对差值的检测界限,若超过此限则为离群值。
排除离群点数不能超过样品总数的2.5%。;方法内离群值的检查结果-表2;双份测定平均值的散点图:Yi Xi
;偏倚图(双份测定平均值之差)
(Yi – Xi ) Xi
;偏倚图(双份测定平均值之差)
(Yi – Xi ) ( Xi + Yi ) /2
;线性相关的目测;存在明显非线性相关;
计算标准化(相对)的绝对差值均值
E’ =∑∑Eij’ /2N (N=40);相关分析-X最适范围实验;;回归分析;截距(b)测定了恒定误差。理想值=0
斜率(m)测定了比例误差。理想值=1;结果评价;偏差的评价方案;残量:一个给定的数据点与回归线之间在Y轴方向测定出的差别,成为此点的残量。
残量Rij = Yij – Yij = Yij –(a+b Xij )
评估标准差(the Standard Error of the Estimate)SEE,又称残量的标准差,是测定围绕回归线的离散度,也即是Sy.x。
;
则68%的点应预期落在1Sy.x内
95%应在2Sy.x内
而99.7%应在3Sy.x内。
; ;解释实验结果;Thank you!
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