GsP认证(许可)程序和要求讲述.pptx

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2017-05-04 发布于湖北
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GsP认证(许可)程序和要求讲述

药品GSP认证（许可）现场检查工作程序和要求;主要内容;一、新修订药品GSP出台前后 ;关于GSP检查员;;;;;;;;二、各级职责;;三、药品GSP认证(许可）检查流程;三、药品GSP认证(许可）检查流程;三、药品GSP认证(许可）检查流程;;;（一）现场检查前的准备;现场检查资料;检查员调派方式;检查组组成的原则;检查员应具备的能力;检查组组长职责;组长应具备的素质;;现场检查特点;现场检查原则;检查组长现场控制要点;（一）首次会议;;（二）检查和取证;续上;现场检查记录本记录基本要求;现场检查注意事项;（三）综合评定;（三）综合评定;（三）综合评定;讨论汇总注意事项;;（四）末次会议;（五）递交检查报告;检查后勤保障;五、现场检查纪律;六、检查员管理（浙江省药品认证检查中心检查员管理实施细则）;;