HIV实验室质量管理程序(新)讲述.doc

惠安县妇幼保健院文件编号： CBT-SOP版本/修订号：A/0主题内容检验科质量管理文件生效日期：2016.8 .1第  PAGE 149 页 共  NUMPAGES 151 页 编写者审核者批准者生效日期陈萍萍叶惠琴曾瑞聪2016年8月1日 惠安县妇幼保健院 HIV质理管理文件 编 制 人：陈萍萍 审 核 人：叶惠琴 批 准 人：曾瑞聪 发布日期： 2016年8月1日 实施日期： 2016年8月1日 目 录 HIV筛查实验室概况 HIV筛查实验室工作管理程序 HIV筛查实验室工作流程图 HIV筛查实验室工作制度 HIV筛查实验室岗位责任制 HIV实验室工作人员职责分工 交接班制度 标本采集、处理、保存、运送、接收、拒收和检测的管理制度 试剂管理制度 环境消毒隔离制度 实验台消毒措施 废弃物处置和实验室消毒措施 消毒液的配制及使用措施 检验科人员准入制度 消防安全制度 生物安全防护制度 职业暴露的防护及处理措施 筛查检验程序 检测结果的判定方法 检测结果报告规程 检验科报告审核制度 检验结果的解释 检验科纠正措施程序 检测数据的记录与保存 呈阳性反应标本的处理程序 检测数据季报方案和程序 感染追踪处理方案 保密程序制度 质量管理制度 室内质控失控分析管理制度 外部质控血清的制备和保存 仪器的使用和维护制度 HIV抗体检测采血标准操作程序 HIV血液样品接收登记处理程序 HIV抗体筛查检测标准操作程序 HIV抗体筛查结果报告程序 HIV抗体筛查阳性标本送检程序 安图Iwo洗板机的标准操作程序 安图PHOMO酶标仪的标准操作程序 海尔HR40-IIA2生物安全柜标准操作规程 厦门致微FD-50F高压灭菌器标准操作规程 离心机标准操作规程 可调式移液器标准操作规程 水浴箱标准操作规程 医用低温冰箱标准操作规程 温度计操作规程 HIV检测标准操作规程（胶体金法） HIV检测标准操作规程（ELISA法） 梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测 梅毒螺旋体抗体（TPPA）检测 丙型肝炎病毒抗体检测（胶体金法） 丙型肝炎病毒抗体检测（酶联免疫法） 移液器校准操作标准程序 设备仪器保养维护校准程序 实验室消毒和废弃物处理程序 HIV筛查实验室质量控制程序 实验室生物安全防护操作程序 人员进出实验室管理程序 实验室意外和事故处理程序 实验室应急处理制度 标本外送检管理制度和应急预案 实验室检测数据的记录与保存程序 HIV筛查实验室保密程序 HIV的职业暴露后预防 附表1:HIV抗体筛查报告 附表2：HIV抗体复检化验单 附表3：HIV抗体确认检测报告单 附表4：HIV感染流行病学监测疫情报告单 附表5：HIV抗体替代策略检测报告单 附表6：HIV抗体检测数据季报表 附表7：HIV暴露个案登记表 附表8：HIV防治工作人员职业暴露事故汇总表 HIV筛查实验室概况 为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用，根据《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病的检测要求，我院检验科设置了独立的HIV筛查实验室。为了使检测工作能够正常进行，保证HIV检测结果的正确性和准确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的实验室标准化操作规程，以确保HIV检测结果的准确有效。HIV检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物安全柜、电脑、低温冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压灭菌器等设备和安全防护用品等。 根据HIV检测实验室工作的需要，我科配备从事HIV检测工作人员8名，其中专职工作管理人员4名，中级卫生技术职称人员4名，所有人员从业年限均在 10年以上。并积极参加省级、市级举办的HIV检测技术培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，保证HIV检测工作的质量。 HIV筛查实验室负责人：曾瑞聪 成 员：叶惠琴 杨丽辉 张春花 张惠玲 涂 勇 苏爱珍 陈萍萍 张源棕 胡翠芳 张源棕 HIV筛查实验室工作管理程序 一、目的 对HIV筛查实验室工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 二、范围 适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。 三、职责 1、工作人员负责门诊检验样品的采集。 2、工作人员负责住院检验样品的接收。 3、负责人负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 4、工作人员负责执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。 5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。 6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。