放射免疫分析的质控.pptVIP

放射免疫分析的质控与临床应用;1960年美国学者Yalow和Berson创立了放射免疫分析,并因此在1977年获得了诺贝尔医学奖!;相关管理规则; 同时为了使放射免疫分析的结果更为准确、操作行为更加规范，各地也出台了相应的质控手册等;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;浙江省核医学中心： 1993年2月浙江省核医学中心成立，负责全省核医学技术指导、培训核医学从业人员（核医学上岗培训及在岗培训）及全省核医学质量控制、管理等工作。;; 误 差; 用于评价系统误差的指标称为偏倚（bias），而在体外放射分析中更多的使用准确度（accuracy），是指：测定值与真值的一致程度 评价随机误差的指标称为精密度(precision),指在一定条件下，由一种实验方法对某一样品多次重复检测时所得结果的一致性;;产生误差的主要原因;1.仪器和设备对误差的影响;关于放射性探测仪应注意一下几点;离心机的使用;混匀器;质量控制样品：实际工作中只利用标准曲线而不用质量控制样品的现象并不少见，这样会使样品测定值发生变化而难以觉察 其它试剂：例如体外分析常用双蒸馏水或去离子水及缓冲液，其质量是否合格？;2. 玻璃容器及加样器具对误差的影响;3. 试剂对误差的影响;结合剂：保存不当是使结合剂质量下降的主要原因，因此“不能反复冻融；一旦稀释，一次性使用” 分离剂：足量以供在一定时期内连续使用，如需更换，必须鉴定，因即使是同一厂家同一批次其性能也可有所差别;4.生物样品的采集与制备;生物样品的制备: 目的:适于检测方法的需要而同时保存 分析物在在生物样品中的本来面目而不出现可以影响检测结果的任何变化 例如：是否需要抗凝？用何种抗凝剂？不能马上检测是否需要离心？保存的温度如何？避免溶血！等等！;5. 操 作;6. 数 据 处 理;Logit Y=a+b·log X 优点：常用、计算简单、使用方便 缺点：有一定的偏离，特别是线性两端 3/2次方曲线回归或 logit Y=a+b·logX +c（logX）2 +d （logX）3 优点：真实性强 缺点：计算复杂，不易发现并舍弃坏点 WHO 推荐四参数logistic法 其适应性强，但计算复杂 ;但目前的放射免疫分析系统自带的软件 能够对拟合方式作出最佳的选择！;7.解释和评价;内部质量控制;评价试剂盒质量的基本准则： 精密度: 指同一样品在多次重复测定中所得结果的一致程度，反映随机误差。反应精密度的指标有变异系数/反应误差关系/精密度图 准确度: 指测定值与真值或标示值在数量上的符合程度，反映系统误差。常用回收率来表示 特异性: 指不受干扰物质影响测定结果的程度，反映对分析物测定的专一性。通过交叉反应率测定来表示;灵敏度： 指刚能与不含有标准配体的零标准管的测定结果在在统计学上区别开来的配体的最低浓度。一般采用最低可探测浓度来表示 有效性：又称健全性，指试剂盒能够达到实验的某一具体目标的有效程度，因此应有其正常值和正常范围，正常与异常之间有良好的界限。健全性实验对于评价检测结果不可或缺 ; 稳定性： 指试剂盒在合理的保存条件下，在规定的时间内能保持其全部原有性能不变的能力，常用的质量指标有零标准试管结合率（B0%）/非特异结合率（NSB%）/经直线化后的标准曲线的截距/斜率/及相关系数或者有效剂量浓度（ED75/ED50/ED25）/质控样品的质控图表等; 但在日常的常规工作中，每测一批样品要进行如此众多的质量指标的计算，实际上是难以做到的！为此，需要拟订能够在日常工作中完成的/又能反应检测质量的方案，这种方案分为两种类型：实验室批内监测和实验室批间监测;实验室批内监测方案;⑷当标准曲线应用双对数转换并经线性回归获得方程Y=a+bX时，选用截距（a），斜率（b），相关系数（r）及有效剂量浓度值50（ED50）等四个指标，以反应标准曲线的质量 ⑸应用质量控制样品测得值求出标准差及偏差值；精密度图在允许的变异系数限度下（如10%），所包括的标准剂量浓度点数 ;实验室批间监测方案; 工作中还应注意以下几点: 对于检测结果应密切结合临床,必要时积极与临床科室 联系,指导其正确采集及送检各种标本 不任意更换试剂盒 测定结果必须由有经验的主治医师或主管技师复核后签发 多项指标联合测定时,如有矛