氢醌乳膏制剂的的评价.pdf

· · 中国医院药学杂志 !! 年第 !! 卷第 ++ 期 C4@= D58E F476 9，!! G5H，I5J !!，G5++ ./0 · 综述· 氢醌乳膏制剂的评价 王斌，何娅，郁韫超 （上海市华山医院，上海 !#） ［摘要］ 目的：对氢醌及其乳膏的作用机理、疗效、不良反应、稳定性、制剂改良、含量测定等作一综述。方法：通过综合国内 外相关文献，分类探讨。结果：氢醌乳膏的作用机理为阻断酪氨酸酶，抑制黑色素的合成，但不损毁黑素细胞，也不影响已合 成的黑色素。疗效与超氧化物歧化酶（$%）霜、维生素 ’ 霜、壬二酸霜相近，联合使用有协同作用，结合使用皮质激素可缩短 疗程。不良反应为外源性的褐黄病、造血系统及免疫系统的改变、眼内色素沉着及永久性角膜损伤等。氢醌易氧化变色，其 乳膏稳定性差，制成包合物，不能提高其稳定性，制成无水乳膏能明显提高稳定性。现行的各种氢醌乳膏的含测方法，实质上 仅能作为氢醌投料量正确与否的测定，而不能正确测出已氧化变色乳膏中的氢醌含量。结论：氢醌乳膏作为医院制剂，疗效 确切，不良反应小，成本低，工艺简单，但其制剂很不稳定，有待于进一步地研究提高。 ［关键词］ 氢醌；苯醌；不良反应；稳定性；含量测定 ［中图分类号］()** ［文献标识码］’ ［文章编号］++,*!+（- !!）++,./0,- 氢醌乳膏在临床上用于治疗色素沉着过度性皮肤病，如 者为表皮性的黑斑，少数为表皮和真皮混合性黑斑，没有患 皮肤黑斑、黄褐斑或雀斑，收载于《美国药典》、《中国医院制 者呈现单纯性的真皮黑斑。然后，将患者随机分为 - 组，并 剂规范》《、上海市医院制剂手册》等书中。本品自 0 年代起 严格隔离光照，一组用+1维生素 ’ 霜，一组用 -1 氢醌乳 就作为一种医院自制制剂，在我国各大医院广泛应用，目前 膏，另一组两者同时使用，每日早晚一次，涂抹于脸部黑斑 国内还没有药厂生产此制剂，有一商品名为“斑必治”的进口 处。* 个月后，活组织检查显示：两种乳膏疗效相近，都能使 药品，是 #1的氢醌乳膏制剂，由加拿大某药厂生产。长期 表皮色素明显淡化，真皮的日光性损伤明显改善，两种乳膏 以来，国内外不断有实验研究氢醌及其制剂 ，本文就氢醌乳 同时使用，对淡化色斑有明显的协同作用，这同两种乳膏具 膏的作用机理、疗效评价、不良反应、毒性实验、稳定性、制剂 有不同的抑色素机理相吻合［!］。 改良、含量测定等方面作一综述。 阿根廷 ’?:@A4 医院的皮肤病专家，对氢醌乳膏及壬二 ! 药理作用机制 酸霜的疗效进行了一项双盲实验。-!) 位患有黑斑病的妇 黑色素沉着过度症在人群中发病率较高，且多见于女 女，在广谱遮屏物的严格隔离日光下，早晚一次，于黑斑处涂 性，好发于面部曝光部位。黑色素的形成发生在皮肤表皮的 抹 !1壬二酸霜或 #1氢醌乳膏，连续 !# 周。结果显示：壬 黑素细胞中，在酪氨酸酶的作用下，酪氨酸被逐渐氧化成多 二酸