QP710300B0潜在失效模式及后果分析讲述.doc

质量策划与改进技术应用 咸宁兴民钢圈有限公司编号： QP710300第  PAGE \* MERGEFORMAT 11 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 11 页 潜在失效模式与后果分析管理程序版次：B/0日期：2016-6-6 PAGE 1 潜在失效模式与后果分析管理程序 受控状态：______________ 受控编号：____________ _ 发放部门：_____________ 发放日期：_________ 编制： 审核： 批准：会 签财务科工艺科质量科设备科生产科综合科销售科　　　　　1.目的 确定与产品/过程相关的过程失效模式；评价和发现在各个生产工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制失效模式分析表，为采取纠正和预防措施提供对策。 2.范围 适用于新产品、修改产品及工艺变更时的样件试制、批量生产。 职责 工艺科为此程序主导部门。 3.1项目小组负责设计/过程失效模式和后果分析（DFMEA/PFMEA）的制定。 3.2工艺科负责组织DFMEA/PFMEA活动的实施，质量科负责评审检查DFMEA/PFMEA所采取的建议措施。 术语和解释 4.1设计/过程失效模式和后果分析：是一种综合分析技术，主要用来分析和识别工艺生产或产品制造过程可能出现的失效模式，以及这些失效模式发生后对产品质量的影响，从而有针对性地制定出控制措施以有效地减少工艺生产和产品制造过程中的风险。 5. 工作流程及内容 5.1 DFMEA/PFMEA工作流程及内容（备注：V：主导部门;S:配合部门;I:通知部门） 序号流程工作说明 责任部门使用表单5.1.1成立项目小组 5.1.1建立项目小组： a.在APQP过程中，项目小组负责DFMEA/PFMEA的分析，通常情况下项目小组应该由工艺科、生产科、质量科、设备科等主管人员、工程师组成，项目小组组长一般由工艺科人员担任，小组组长应得到总经理的授权。V:项目小组5.1.2 展开FMEA分析 5.1.2展开FMEA分析： FMEA分析小组依据工艺设计/过程流程图、设计矩阵图，特别是确定高风险的过程，然后针对这些过程做DFMEA/PFMEA分析，参考相关资料，展开充分研究与讨论。 确定产品或过程的功能、潜在失效模式、潜在失效后果、潜在失效起因/机理、现行过程控制预防、现行过程控制探测等，评定各种失效模式的严重度（S）、发生频度（O）、探测度（D），计算出各种失效模式的风险序数RPN. 具体分析注意事项参考9.0附加说明V:项目小组 5.1.3实施改善对策措施 5.1.3实施改善对策： 按照RPN的先后次序，优先对排列在最前面的和最关键的项目进行分析，讨论对应的改善对策及实施完成日期与责任部门，经项目小组负责人批准后加以实施。 改善对策相关注意事项参考9.0附加说明。V:项目小组 5.1.4对策验证 5.1.4对策验证： 小组依据对策实施完成日，再确认对策有效性，重新评价此过程的严重度（S）、频度（O）和探测度（D），计算出采取措施后的失效模式风险序数RPN。 风险序数RPN评价准则按9.0附加说明执行。V:项目小组5.1.5 生成文件 5.1.5生成文件： a.对DFMEA/PFMEA分析后，作出《设计失效模式及后果分析（DFMEA）》或《过程失效模式及后果大分析（PFMEA）》报告；DFMEA/PFMEA报告格式参考手册最新版标准格式。V:项目小组5.1.6跟踪管理 5.1.6跟踪管理： DFMEA/PFMEA分析做好后，工艺科应对其内容和有效性进行检查，作出《DFMEA/PFMEA检查表》,每季度检查一次。工艺科应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。 DFMEA/PFMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，还应体现最新的有关纠正措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。 完成的DFMEA/PFMEA文件由工艺科按《文件管理程序》规定进行管理。V:工艺科6.过程绩效指标 序号过程绩效指标指标监控频次责任部门6.1F