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第一章 药典概况;基 本 要 求 ;; 二、中国药典的内容 《中国药典》2005年版；1月出版；7月1 日执行 药材及饮片 一部 植物油酯和提取物 成方制剂和单味制剂 本版药典分为 抗生素 二部 生化药品 放射性药品 三部 生物制品 ;中国药典的 内容; 中国药典配套使用的相关书籍： 　 ① 《临床用药须知》 ② 《药品红外光谱集》 ③ 《中药彩色图集》 ④ 《中药薄层彩色图集》 ⑤ 《中国药品通用名》; 名称及编排; 项目与要求; 检验方法和限度; 标准品、对照品；试药、试液、指示剂；计量；动物实验；精确度；说明书、包装、标签共28条款; 中文药名：照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排 英文药名：采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名：采用《有机化学命名 原则》;检验方法和限度 检验方法: 采用其他方法时，应与药典方法作比较试 验，在仲裁时，应以药典方法为准。 限度：原料药含量(%)，一般按重量计；如规定上限 为100%时，是指药典方法可达到的数值，其 上限101.1%。; 标准品、对照品与试药的区别 标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定 或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标 准品进行标定。 对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品。;计量单位：长度(m, cm,mm,nm); 体积(L,ml); 重量 (kg,g…);压力(Pa,kPa,Mpa); 黏度；波 数; 精确度： 称取：0.1g,指0.06-014g; 2g, 指1.5-2.5g ; 2.0g 指1.95-2.05g 取样精密度与准确度 称定：指所称取重量的百分之一 精密称定：指所称取重量的千分之一 精密量取：指量体积移液管的精密度 “约”若干：指不超过规定量的±10%;（二）正文 为所收载药品或制剂的质量标准 基本内容有：品名；结构式；分子式与分子量；来源 或化学名;含量或效价规定；处方；制法； [形状][鉴别][检查][含量测定][类 别][贮藏][制剂] 请看教科书苯巴比妥的示例P7; （三）附录 制剂通则；生物制剂通则；