网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

药物分析的.ppt

  1. 1、本文档共45页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药物分析的

第一章 药典概况;基 本 要 求 ;; 二、中国药典的内容 《中国药典》2005年版;1月出版;7月1 日执行 药材及饮片 一部 植物油酯和提取物 成方制剂和单味制剂 本版药典分为 抗生素 二部 生化药品 放射性药品 三部 生物制品 ;中国药典的 内容; 中国药典配套使用的相关书籍:   ① 《临床用药须知》 ② 《药品红外光谱集》 ③ 《中药彩色图集》 ④ 《中药薄层彩色图集》 ⑤ 《中国药品通用名》; 名称及编排; 项目与要求; 检验方法和限度; 标准品、对照品;试药、试液、指示剂;计量;动物实验;精确度;说明书、包装、标签共28条款; 中文药名:照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排 英文药名:采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名:采用《有机化学命名 原则》;检验方法和限度 检验方法: 采用其他方法时,应与药典方法作比较试 验,在仲裁时,应以药典方法为准。 限度:原料药含量(%),一般按重量计;如规定上限 为100%时,是指药典方法可达到的数值,其 上限101.1%。; 标准品、对照品与试药的区别 标准品:是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定 或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国家标 准品进行标定。 对照品:是指用于检测时,按干燥品计算后使用的标准品。;计量单位:长度(m, cm,mm,nm); 体积(L,ml); 重量 (kg,g…);压力(Pa,kPa,Mpa); 黏度;波 数; 精确度: 称取:0.1g,指0.06-014g; 2g, 指1.5-2.5g ; 2.0g 指1.95-2.05g 取样精密度与准确度 称定:指所称取重量的百分之一 精密称定:指所称取重量的千分之一 精密量取:指量体积移液管的精密度 “约”若干:指不超过规定量的±10%;(二)正文 为所收载药品或制剂的质量标准 基本内容有:品名;结构式;分子式与分子量;来源 或化学名;含量或效价规定;处方;制法; [形状][鉴别][检查][含量测定][类 别][贮藏][制剂] 请看教科书苯巴比妥的示例P7; (三)附录 制剂通则;生物制剂通则;

文档评论(0)

ajiangyoulin1 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档