中药制剂提取车间批生产记录模版讲述.doc

XXX批生产记录 XXXXXXX药业有限公司 AA-BB-CCC-000-00 产品名称产品批号产品规格生产批量 第  PAGE 18 页 共  NUMPAGES 18 页 工序提取配料工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：依据XXX生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生 产 前 检 查1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □检查人： Q A： 合 格 □ 不合格 □物料 检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 □ 否 □ 提取 配料物料名称配比数量（kg）物料编码/批号总重量（kg） 操作人： 复核人： 此次称量数 据是否准确 是 □ 否 □（1）（2）（3）010203040506070809101112配比份数合 计以上 味饮片按上表配比为 份 装袋、贴签转运至提取岗位接 收 人： 接收日期： 年 月 日生药 配料物料名称物料编码/批号总重量（kg）左表 味配料后，装袋、贴签转运至灭菌岗位 接 收 人： 接收日期： 年 月 日0102030405合 计原辅料物料名称物料编码/批号总重量（kg）左表原辅料配料后，装袋、贴签、暂存，待接收岗位使用 接 收 人： 接收日期： 年 月 日0102030405合 计指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字清 场1、清除生产中产生的废弃物 2、清洁生产所用设备 3、清洁称量衡器、容器具 4、清洁生产区域 5、收集整理生产文件 6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □清场人： Q A： 合 格 □ 不合格 □开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分领料单粘贴处：  工序水提工序编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：依据XXX生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人： 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生 产 前 检 查1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □检查人： Q A： 合