某中医门诊部治肝.ppt

某中医门诊部治肝假药;案情简介：;案情简介：; 该中医门诊部违犯了《药品管理法》的哪些规定？ 该如何处置？; 本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定.;1、无《医疗机构制剂许可证》 《药品 管理法》第二十三条规定: 医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂. ;2、未取得制剂批准文号.《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.某中医门诊部擅自分装的转阴排毒丸未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药. ;《药品管理法》第七十三条规定:未取得《药品生产许??证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款. ; 第七十四条规定:生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.; 本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款.