海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行.doc

附件： 海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案 一、定义 海洛因成瘾者社区药物维持治疗是指在批准开办戒毒治疗业务的 医疗机构中，选用合适的药物，对海洛因成瘾者进行长期维持治疗，以减轻对海洛因的依赖、减少海洛因成瘾引起的疾病、死亡和引发的违法犯罪。 二、目标 （一）探索对海洛因成瘾者进行社区药物维持治疗的策略、管理办法和技术措施。 （二）减少海洛因非法使用及其相关的艾滋病传播危险行为和违法犯罪，恢复海洛因成瘾者的社会功能。 三、原则与策略 （一）政府领导，卫生、公安、药品监管三部门密切合作，共同实施。 （二）严格管理，积极稳妥。 （三）坚持不盈利原则。 （四）充分利用现有的医疗机构、药品生产与供应资源及社区管理资源。 四、组织管理 海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作（以下简称试点工作）实行分级管理，中央成立国家试点工作组（以下简称国家工作组），试点省、自治区和直辖市成立省级试点工作组（以下简称省级工作组），组织实施试点工作。 （一）国家工作组 由卫生部、公安部和国家药品监督管理局及有关技术单位组成国家工作组，负责试点工作的宏观管理；对全国开展试点工作的医疗机构（以下简称试点机构）以及治疗药物的计划、生产和供应的审批；对试点省、自治区和直辖市工作骨干的培训；以及对试点工作的监督和指导。国家工作组办事机构设在卫生部，有专人负责。 （二）省级工作组 由开展试点工作的省、自治区和直辖市卫生厅（局）、公安厅（局）和药品监督管理局组成省级工作组，负责对当地试点工作的组织、实施、管理和监督。 卫生部门负责试点机构的资格认证、工作人员行医资格和麻醉药品使用资格的审核认定，试点工作业务人员有关治疗（包括咨询、麻醉药品管理）方面的培训，监督、指导治疗工作的开展。公安机关负责审核海洛因成瘾者接受治疗的条件，监督治疗工作。对于违反治疗规定仍继续滥用海洛因的人员，按照有关规定送强制戒毒所劳动教养。药品监督管理部门负责辖区内治疗药物运输、供应和使用的监督管理。 五、实施 （一）试点机构审批 1、资格 试点机构必须是非盈利性医疗机构。 2、申请材料 （l）社区药物维持治疗机构申请表（附1）； （2）试点机构所在地周围环境及公共设施情况草图； （3）试点机构内部布局草图； （4）申请单位《医疗机构执业许可证》正副本（复印件）； （5）有关规章制度。 3、审批 省级工作组根据本辖区内的吸毒情况和医疗机构资源情况，确定试点机构的数目和布局。 拟承担试点工作的医疗机构需向省级卫生行政部门提出书面申请，并提供规定的申请材料，符合《社区药物维持治疗机构验收标准》（附２）的，经省级卫生行政部门初审验收，省级工作组批准上报国家工作组。国家工作组复审符合条件的申请单位，由省级卫生厅（局）发放许可证，并向省级公安机关、药品监督管理部门备案。 （二）接受治疗者（下称受治者）审批 1、受治者条件 受治者必须同时具备以下条件：(1)经多次戒毒仍未脱瘾的海洛因成瘾者；(2)强制戒毒2次或劳教戒毒1次以上者；(3)年龄在20周岁以上；(4)当地居民且有固定住所；(5)具有完全民事行为能力。 已感染艾滋病毒的海洛因成瘾者，具备第4项和第5项即可接受治疗。 2、申请材料 （1）社区药物维持治疗个人申请表（附3）； （2）驻地公安机关出具的强制戒毒或劳教戒毒证明； （3）身份证复印件和2张2寸免冠照片； （4）出示户口本或户口本复印件； （5）如果是艾滋病病毒感染者，出示感染的证明。 3、审批 海洛因成瘾者可以自主或经当地公安机关禁毒部门介绍，向试点机构书面申请接受治疗。 试点机构按照受治者条件对申请者进行初审，将合格者的申请表上报当地公安机关禁毒部门复核。 公安机关复核并签署意见后，试点机构与获准的受治者签订协议书（式样见附4），并发放统一制作的社区药物维持治疗卡（式样见附5）。 （三）药物供应审批 本试点工作选用美沙酮口服液作为治疗药物。 美沙酮口服液供应必须根据实际需要，有计划地进行。供应计划由省级工作组提出，上报国家工作组审查批准。国家工作组协调现有的美沙酮口服液生产单位，统一组织已经配制好的美沙酮口服溶液供应各试点机构使用。试点机构不得从其他任何渠道获得美沙酮。 美沙酮口服液生产单位必须严格按照国家工作组核准的计划配制美沙酮口服溶液并供应给各试点机构。美沙酮口服液必须按照国家标准进行配制，确保质量。 （四）治疗与受治者管理 根据受治者自述使用毒品量和最后一次吸毒时间，确定首次治疗用药的时间和剂量。根据受治者情况，逐步调整，确定维持剂量（详细治疗方案见附6）。 治疗期间，医师需要定期与受治者交谈，了解其对海洛因的渴求程度，是否出现不适感觉，是否偷吸海洛因，是否合并使用其他药物并将交谈内容记录存档。同时根据情况，给予受治者心理咨询和防病