TS16949-2009标准条款讲解教程.ppt

质量管理体系系列教材;课程内容大纲;一、TS 16949:2009概况;汽车行业的特殊要求;一、TS 16949:2009概况;一、TS 16949:2009概况;二、TS16949技术规范的目的;三、以过程为基础的质量管理体系;以过程为基础的质量管理体系; 第 0章 引言 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语与定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量分析与改进; 架构：;0.2过程方法; 1.1 TS16949范围的定义 - 现场—制造顾客要求产品的场所 - 外部地点—支持产品形成的场所 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现 场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。 本标准也可用于整个汽车供应链。; 1.2 ISO/TS16949：2009版的应用 - 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织 - 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减 - 当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计 与开发不能裁减;;4.质量管理体系 4.1总要求;QM QP WI FM;超级市场章鱼图;流程,活動; - 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程， 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管 理体系中加以识别。 TS补充要求: 4..1.1- 确保外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 ;4.2.1 文件要求;4.2.1总则：质量管理体系文件应包括：; 要求 - 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）；（所覆盖的产品、组织机构及对标准删减的说明） b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；（程序可直接写在手册中） c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述（过程关系图） ;;4.2.3 文件控制;4.2.3 文件要求;4.2.3.1 工程规范(TS补充要求);4.2.3.2 工程规范评审;4.2.3.2 电子媒体文件，要求：; 要求 - 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 -组织 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识（编号规则）、贮存、保护、检索（防水、防火、防丢失、防破损、防污染、便于检索）、保留和处置（超过保存的处置方法、权限、记录）所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。（便于查找的检索方式） 注：处置包括销毁。 注：质量记录包括顾客规定的记录。 TS补充要求: -记录控制应满足法律法规和顾客要求.;记 录;4.2.4.1文件和记录的关系;4.2.4.2 质量记录保存期要求：;5.0 管理职责; 要求 - 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管 理体系并持续改进其有效的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；（可通过会议，培训，张贴等形式） b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 ;活动;5.1.1 过程效率;制定关键过程目标; 要求 - 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到规定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。(写入质量方针、目标）;最高管理者; 要求 - 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应；（是质量宗旨、质量方向） b）包括对满足要求（顾客、相关方、法律法规及本标准）和持续改进质量管理体系有效性的 承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架；(质量目标设置与质量方针相对应） d）在组织内得到沟通和理解；（对方针进行解释、发布、张贴） e）在持续适宜性方面得到评审。 （作为管理评审的一部分内容，并根据评审的结果对其进行保持或更改） 注：质量方针必须体现：满足顾客要求，满足法律/法规要求，持续改进，预防为主，零缺陷。 ;质量方针;质量方针示例;; 要求 - 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质 量目标（公司级、部门级、班组级，层层分解落实），质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。（最高产品标准、环保标准、合格率、退货返修率、使用故障率、寿命……） - 质量目标应是可测量的（只有可度量，才能可改进），并与质量方针相一致（质量目标是质量方针的具体贯彻） 。 ; ;5.4.1 质量目标—TS补充要求;1、基准确定(BENCHMARKING) 定义:调