7 流行病 第七章诊断证据的评价.pptVIP

第七章 诊断试验 (diagnostic test );一、诊断试验的评价 （一）诊断试验（Diagnostic test）的概念 指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查，对疾病和健康状况作出判定的试验。; （二）诊断试验的评价 评价诊断试验资料分析用表 诊断试验 金标准结果 结果 病人 非病人 合计 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d; “金标准”（Gold standard）指当前为临床医学界公认的，可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。常用的“金标准”有： （1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等），如肿瘤； （2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤； （3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊断冠心病； （4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿热的Johes标准； （5）长期临床随访所获得的肯定诊断。;诊断试验的评价指标 真实性 标准 1、科学性 可靠性 ? 收益 预测值 2、实用性;; ②特异度(Specificity)：又称真阴性率 指在实际无病者中，被该试验正确判定为无病者的比例。 特异度= ×100% 它反映该项试验正确排除患某病的能力。 ③假阳性率（ false positive）：又称误诊率 指在实际无病者中，被该试验错判为有病的比例。 假阳性率 = ×100% 其值越大，反映该项试验误诊者越多。 特异度和误诊率互补。;④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100% 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减表示。 表示筛检试验发现真正的病人与非病人的总能力大小，愈大，真实性愈大。;⑥符合率（agreement rate）：又称一致性 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 符合率 = ×100% ⑦似然比（likelihood ratio） 指诊断试验结果（阳性、阴性）在患者与非患者中出现的概率之比。 阳性似然比越大越好，阴性似然比 越小越好;2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa value） 指实际一致率与最大可能一致率之比。; Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;