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临床研究中的伦理训魔问题
TC, Hsia 中國醫藥大學附設醫院 夏德椿 * TC, Hsia Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 臨床研究中的倫理學問題 前言 赫爾辛基宣言是臨床研究的倫理基礎，它包括人類研究項目。 世界醫藥學會於1964年採納了這一宣言。 * TC, Hsia Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 紐倫堡大審判-1945 （The Nuremburg Warcrimes Tribunal） 二次世界大戰，德國醫師在納粹的命令之下，進行連串駭人聽聞的人體醫學實驗。 未經告知的狀況下，被俘虜的猶太人成了活生生的實驗對象，被迫接受慘無人道的臨床醫學試驗。 引發專業醫事人員的道德爭議問題。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 紐倫堡大審判 （The Nuremburg Warcrimes Tribunal） 根據德國醫師的辯護詞，納粹政府在當時的確頒佈了人體實驗的最高指導原則︰「只要能夠幫助國家贏得戰爭，不論何種實驗都可以進行。」 納粹政府的考量是，當時全世界的學術界對人體實驗的看法莫衷一是、沒有一定的標準，因此德國政府的規定是最適用當時的特殊情況。 德國醫師的辯詞看起來似乎是無懈可擊︰既然沒有正確的適用標準，就沒有不適用的問題；既然國際公法沒有對人體試驗進行規範，那這樣作就不算違法。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 紐倫堡大審判 （The Nuremburg Warcrimes Tribunal） Nuremburg code 影響最深遠的兩條是： 「必須取得受試者知情且出於自願的同意」及 「研究設計必須是科學上有效的方法，並能為人類帶來利益（研究利益須大過其風險）」。 這是第一份主張 「自願參與」與 「知情同意」的國際文獻。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 赫爾辛基宣言(Helsinki Declaration) 世界醫學會於紐倫堡大審之後體認到有必要制定一範圍更廣更清楚的規範，於1964年召開的世界醫學大會（WMA General Assembly）制定了赫爾辛基宣言 副標題即為「醫師參與涉人體試驗之生物醫學研究的行為指導建議」 Recommendations Guiding Physicians In Biomedical Research Involving Human Subjects * TC, Hsia Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 臨床研究中的倫理學問題 TC, Hsia * 世界醫學協會(World Medical Association)經過幾年的研議，在1964年於芬蘭首都赫爾新基所召開的第十八屆總會中通過確認人體試驗的倫理規範，稱為「赫爾辛基宣言」 1975, 29th Tokyo Revision 1983, 35th Venice Revision 1989, 41th Hong Kong Revision 1996, 48th Somerest West Revision 2000, 52nd Edinburg Revision Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 赫爾辛基宣言精神包括 醫學研究與實驗必須尊重人類、實驗動物與環境，
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