SOP-TY-QC0011-00风速风量测试操作规程(上禾).docVIP

【目的】 。 【范围】 适用于【职责】 QC检验员：负责按本规程执行； QC负责人：监督本规程的执行。 【内容】 定义.1 单向流（unidirectional airfiow）: 沿单一方向呈平行线并且横断面上风速一致的气流。 1.2垂直单向流（vertical unidirectional airfiow）:与水平面垂直的单向流。 1.3水平单向流（horizontal unidirectional airfiow）:与水平面平行的单向流。 1.4非单向流（non- unidirectional airfiow）：凡不符合单向流定义的气流。 1.5混合流（mixed airflow）:单向流和非单向流组合的气流。 1.6自净时间（cleanliness vecoverly characteristic）：洁净区被污染后，净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁净度等级的时间。 2 引用标准 《》GB-2001 国际标准ISO 14644-1 3测定原理 4仪器 风速 5测试条件 在空调系统正常运转不少于30分钟后。 测试步骤 .1进入洁净室 按分别进出洁净区。 .2风速测定 用风速计贴近风口处测量。按定点测量法要求，根据风口截面大小将其划分为若干面积相等小块，在其中心处测量。对距形风口，一般测5个点即可；对尺寸较大者，可分为等大9～12个小格进行测量。 如下图： 一般定点 尺寸较大者定点 6.3风量测定 6.3.1可采用风口截面平均风速乘以风口截面积得到风口风量。.1风口平均风速（V）： (m/s) 式中：V1+V2…Vn——各测点风速，m/s； n——测点总数，个。 风口风量L的计算： L = 3600×F·V 式中： F——风口通风面积，m2； V——测得的风口平均风速，m/s。 再计算出房间换气次数n： （次/h） 式中： L1+L2+…Ln——房间各送风口风量（m3/h）； A——房间体积。 【历史修订记录和原因】 文件变更历史 修改 日期 修改人 修改前 修改后 修改 原因 备注 编号 条款号 内容 编号 条款号 内容  风速风量测试操作规程 第 2 页 共 3 页 药品生产质量管理文件 XXX 文件编码 SOP-TY-QC011-00 风速风量测试操作规程 复 印 号 □/□ 页 码 1/3 制 订 人： 审 核 人： 批 准 人： 制订日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： QA审核： 生效日期： 受控文件： 复印件□ 审核日期： 分发部门 质量科□ 生产科□ 物流科□ 熊胆车间□ 质量科QA□ 质量科QC□ 设备动力室□ 办公室□ 销售科□ 财务部□ 存档 □ 药品生产质量管理文件