我国医疗器械牡监管.pptVIP

下载本文档

1
0
约1.14千字
约 70页
2017-05-04 发布于浙江
举报
版权申诉

我国医疗器械牡监管.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

我国医疗器械牡监管

我国医疗器械监管发展趋势介绍;提纲－目录;1.1 监督管理机构的沿革（1） ;1.1 监督管理机构的沿革（2） ;1.1 监督管理机构的沿革（3）;1.1 监督管理机构的沿革（4）; 1.1 监督管理机制的沿革（5） ;1.2 SFDA监督管理机制的现状（1） ;1.2 SFDA监督管理机制的现状（1）; 1.2 SFDA监督管理机制的现状（2） ;1.2 SFDA监督管理机制的现状（2）; 1.2 SFDA监督管理机制的现状（2）;1.2 SFDA监督管理机制的现状（3） ;1.2 SFDA监督管理机制的现状（4）;1.3 SFDA的技术支持机构;提纲－目录; 2.1 监督管理法规体系(1);2.1 监督管理法规体系(2);2.2 医疗器械的定义(1) ;2.2 医疗器械的定义(2); 2.3 医疗器械的分类(1); 2.3 医疗器械的分类(2) ;2.3 医疗器械的分类(2);2.3 医疗器械的分类(2); 2.3 医疗器械的分类(3);2.3 医疗器械的分类(3);2.3 医疗器械分类目录 ;提纲－目录;3. 医疗器械上市前管理;3.1 注册上市（1）;3.1 注册上??（2）;3.1 注册上市（3）;3.1 注册上市（4）;3.1 注册上市（5）; 3.1 注册上市（6）;3.1 注册上市（7）;3.1 注册上市（8）;3.1 注册上市（9）;提纲－目录;3.2 医疗器械标准;3.2.1 医疗器械标准的分类;3.2.1 医疗器械标准的分类 ;3.2.1 医疗器械标准的分类; 3.2.1 医疗器械标准的分类;3.2.2 产品注册标准要求（1）;3.2.2 产品注册标准要求（2）;提纲－目录;3.3.1 临床试验相关法规;3.3.2 临床试验的前提条件;3.3.3 临床试验过程中的一些问题; 提纲－目录;3.4.1 医疗器械的生产条件;3.4.2 医疗器械生产企业许可证;3.4.3 医疗器械生产体系考核及体系认证;3.4.4特殊产品的医疗器械生产实施细则;3.4.5 医疗器械生产企业质量管理体系规范; 提纲－目录;4.1.1 医疗器械不良事件的概念; 4.1.2 风险与不良事件的发生;4.1.3 医疗器械不良事件监测的目的和意义（1）;4.1.3 医疗器械不良事件监测的目的和意义（2）;4.1.4不良事件检测工作和应报告的不良事件（1）;4.1.4不良事件检测工作和应报告的不良事件（2）;4.1.5 医疗器械再评价;提纲－目录;4.2.1 市场监督;4.2.2 质量抽检; 提纲－目录 ; 4.3 对医疗器械生产企业的日常监管 ;谢谢！