药品稽查培训教材综述.ppt

药品稽查知识 ;一、药品稽查时如何从购药凭证中;（一）如何在购药发票的公章上发;（二）如何从购货清单的物品名称;（三）如何从汇款凭证上发现问题;（四）如何从到货时间上发现问题;在药品稽查中对购药凭证的检查，;二、如何监督检查现场判别疑似假;2、看药品外包装（含说明书，下;3、看字体的印刷。正规企业的药;4、看药品的商品名和通用名。《;5、看生产批号：（1）无论是压;（3）生产批号特别近或久，特别;6、看标示生产及联系方式。如不;9、看功能主治或适应症、用法用;10、看药品本身外观。（1）片;11、看生产批准文号（包括进口;进口药品注册证号格式：由字母H;12、看防伪标志（或暗记）。一;13、用类比法看差别。（1）不;14、看药品包装的舌口、舌口的;（二）听1、颗粒剂、胶囊剂轻摇;（三）闻有些药品有特殊的气味，;（四）简单操作1、用快检的方法;4、通过查询商品条形码有时也可;三、如何从批号的标注方式识别假;合法企业生产的药品所标注的批号;一般来讲，非同版印刷的批号使用;有些厂家使用电脑喷墨机标注批号;另外，个别厂家采用激光射码标注;四、如何识别假冒藏药、蒙药目前;（一）从功效辨真伪假冒藏药、蒙;（二）从批准文号识假劣药品批准;一是利用国家食品药品监督管理局;二是盗用合法企业未生产药品的批;三是编造生产企业批准文号。如标;四是将合法企业的批准文号“张冠;上述几种情形，除第一种以外均可;此外，造假者在销售假冒藏药、蒙;五、如何利用因特网查询假药*;以往的制假分子的造假手段比较拙;利用国家食品药品监管局网站查询;利用省级食品药品监管局网站查询;利用搜索引擎查询。功能强大的搜;信息时代已经来临，药品稽查人员;六、火试法在化学药片剂鉴别中的;应用火试法，可以从以下几个方面;（一）可燃性大部分化学药品的主;（二）渗出物有的化药片剂点燃后;（三）火燃的情况 部分化药片剂;（四）烟气有的化药片剂点燃后有;（五）烟味 将化药片剂点燃后吹;（六）碳化物的性状有些化药片剂;七、揭密药品防伪技术一、防伪技;（一）防伪技术在药品包装的应用;（二）防伪技术的分类药品行业应;（三）揭密药品防伪技术1、纸张;目前，在药品包装防伪中选择特殊;2、印刷油墨防伪技术*;①荧光油墨。 荧光油墨是由;②热敏防伪油墨。 在加热条;③光学变色油墨。 光学变色;④、紫外荧光油墨。 　　 ;⑤水印油墨。 印刷后具有和;3、印刷工艺防伪技术*;①磨砂印刷。磨砂印刷也被称为仿;②缩微印刷。缩微印刷是指将极微;（四）、全息防伪*;包括全息防伪、彩虹全息防伪、透;五）、激光防伪技术*;激光防伪技术在药品中应用非常广;（六）、 喷码防伪。*;喷码技术是将液体油墨通过极细小;（七）、电话电码标识防伪*;电话电码防伪技术是将包装信息网;（八）、条形码识别防伪*;条形码是由一组宽度不同，反射率;商品条码的商品项目代码由厂商自;（九）、定位烫印防伪*;定位烫印即在指定的位置烫印上图;（十）、镭射膜防伪*;镭射膜是一种全新的全息防伪包装;（十一）、激光射码防伪*;激光射码防伪技术是使用世界先进;（十二）、局部精确定位金属块防;局部精确定位金属块技术是将激光;（十三）、版纹防伪*;常用防伪版纹技术有地纹、团花、;①、团花 团花，顾名思义，;②、开锁： 所谓的开锁其;（十四）双层膜防伪标识*;属目前国内最新防伪技术，其主要;（十五）、其他*;华佗再造丸采用12色防伪花技术;三、药品防伪技术的未来发展针对;1、结合其它防伪技术，进行综合;5、生物特征信息防伪技术将得到;药品管理法规*;一、几个基本概念1．药品：是指;2.药品标准是国家对药品质量规;二、国家对药品实行处方药与非处;非处方药的概念又称为柜台发售药;假劣药1.假药（1）药物所含成;下面几种情况按照假药处理：（1;（3）变质的。（4）被污染的。;（一）药品所含成份与国家药品标;药品必须符合国家药品标准。中药;根据《药品管理法》第48条的规;假 药本检出格列脲本脲 *;（二）以非药品冒充药品或者以他;非药品宣传药品疗效应具体问题具;以他种药品冒充此种药品，不同药;（三）国务院药品监督管理部门规;其他被撤销、注销药品批准文号或;（四）未按照规定进行药品不良反;（八）其他不符合有关规定的情形;药品批准文号、《进口药品注册证;（四）依照本法必须批准而未经批;1、未取得药品批准文号擅自生产;《药品管理法》和《药品注册管理;违反上述规定，应当进行注册而未;药品批准文号的格式为：国药准字;2、未经注册擅自进口的药品《药;药品注册管理办法》对药品进口注;《进口药品注册证》证号的格式为;3、未取得批准文号分包装的进口;根据《药品注册管理办法》的有关;4、未取得制剂批准文号擅自配制;2005年8月1日施行的《医疗;医疗机构