药物制剂工A卷综述.doc

考生所在单位部门：__________ 考生姓名：______________ 准考证号：_____________ ----------------装-----------------订-----------------线----------- -------内-------------------不-------------------得------------------答-------------------题----------------- 职业技能鉴定国家题库统一试卷 高级药物制剂工知识试卷 （ A卷 ） 注 意 事 项 1． 请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、考号和所在单位的名称。 2． 请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。 3． 不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关内容。 题 号第一部分第二部分总 分统 分 人得 分 得　分评分人一、选择题（第1～150 题。选择正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题0．5分。满分75分）： 1、GMP规定，厂房的合理布局主要按（　B　　）。 A．领导意图和专家意见 B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C．生产厂长的生产工作经验 D．采光和照明 E．周边的环境 2、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（　E　　）。 A．换气的次数、沉降菌数 B．尖埃粒子数，浮游菌数 C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数 D．浮游菌数、换气的次数 E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　 A　）　　A．青霉素类等高致敏药品　　 B．毒性药品　　 C．放射性药品　　D．一般生化类药品　　　　　 E．普通药品4、GMP的适用范围是 ( A ) 　　A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 　　B．原料药生产的全过程 　　C．中药材的选种栽培 　　D．药品生产的关键工序 　　E．注射剂品种的生产过程 5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（　 A　） 　　A．设备验证　　　　 B．设备检修　　 C．设备维护、保养 　　D．设备清洁卫生　　 E．设备的登记 6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。 A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体 7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（　 C　）。 A．药物依赖性 B．抗药性 C．耐受性 D．后遗效应 E．连续性 8、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（　D　　）。 A．GUP　　 B．GSP　　　 C．GAP　　 D．GMP　　　 E．GCP 9、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（　C　）。 A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年 10、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（　　D　）。 A．企业总工程师 B．企业生产管理部门 C．企业宣传部门 D．企业质量管理部门 E．企业负责人 11、被污染的药品应（ D ）。 A．企业法人签字担保销售 B．按劣药论处　　　 C．可以低价促销　　　　 D．按假药论处 　　 E．以赠品方式免费送给顾客 12、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ） A．明胶、甘油、水 B．淀粉、甘油、水 C．可压性淀粉、丙二醇、水 D．明胶、甘油、乙醇 E．PEG、水 13、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（　E 　） 　　A．生化制品、普通制品　　 B．放射性药品、一般药品 　　C．毒性药品、外用药　　　 D．激素类药品 E．激素类、抗肿瘤类化学药品 14、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D ）。 A．革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体 15、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于 （ E ）  A．司盘20 B．司盘40