内蒙古医科大学生物医学伦理审查申请表.docVIP

内蒙古医科大学生物医学伦理审查申请表.doc

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内蒙古医科大学生物医学伦理审查申请表

PAGE  内蒙古医科大学生物医学伦理审查申请表 序号(由委员会统一填写)项目单位项目名称项目起止时间项目类别A. 新药物临床试验 B. 新器械临床试验 C. 新技术应用 D. 人体标本收集 E. 其他(请注明): 申请人(项目负责人)简要信息姓 名性别学 历科 室办公电话传真移动电话电子邮箱目前主要研究方向研究内容摘要:申请人(项目负责人)承诺: 以上所填内容(包括各附件材料)均属实,如获批准,我将严格按照提供的方案进行研究,并遵守内蒙古医科大学医学伦理委员会的相关规定。 申请人(项目负责人)签字: 日期: 申报单位意见(如果领导是研究者,请副主管签字): 我单位已审查本研究项目,研究设计和方法合理,研究者有足够的资金保障开展研究。因此我单位同意开展此项研究,希望得到医学伦理委员会的进一步审查。 单位领导签字: 日期: 单位名称(盖章) 医学伦理委员会审批意见: 各委员签字: 主任委员(签章): 日期: 内蒙古医科大学医学伦理委员会(盖章)附件 内蒙古医科大学医学伦理审查材料 在提交内蒙古医科大学医学伦理审查申请表(签字盖章一式三份)的同时,还需提交以下材料一式三份到医学伦理委员会办公室: 一、受试者知情同意书(如涉及外籍人士,还需提供英文翻译件) 二、负责人及研究团队的研究经历(能力水平)介绍 三、研究或者相关技术应用方案 四、招募受试者的文本内容 五、安全措施及应急预案 六、关于项目开展资格的批件(可选) 七、病例报告格式表(可选) 八、其他可能用于本研究项目的重要材料(可选):包括设计安全试验用药的化学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

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