11抗生素类药物的分析-蓝色要点.ppt

第十一章;第一节 概 述;基本要求;第一节 概述;2. 微生物学法与理化法的比较;3.抗生素的活性以效价单位来表示：;分类（按结构与性质）： β–内酰胺类、氨基糖苷类、 四环素类、大环内酯类、 氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类 林可霉素类、其他抗生素类;第二节 β–内酰胺类抗生素 ;头孢菌素类;（一）呈色反应;H+;2. 茚三酮反应;3. 双缩脲反应;第三节 氨基糖苷类抗生素;;链霉胍;;二、 ; Molisch 试验;红紫色;N-甲基葡萄糖胺反应; 麦芽酚反应;紫红;链霉胍特有反应;;第四节 四环素类抗生素;;不稳定性;;（土霉素、多西环素不易差向异构化）;2.;;（2）碱性下降解;二、 ;FeCl3反应;第五节 抗生素类药物中高分子 杂质的检查; 3.高分子杂质的质控方法（1）凝胶色谱法测定高分子杂质：使高分子杂质 与药物分离。???2）高分子杂质的控制方法---自身对照外标法 原理：测定在Kav=0处 药物缔合物的峰响应 指标 样品中高分子杂质的响应指标 按外标法计算，得样品中高分子杂质 相当于药物本身的相对含量。;（3）高分子杂质的分析方法简单测定系统：葡聚糖凝胶G-10（40～ 120μm）柱.HPLC系统:葡聚糖凝胶G-10柱.