2011消品监管课件2要点.pptVIP

消毒产品的监督管理 喀什地区 卫生局卫生监督所 张慧 2012.11.14 一、概述 （一）消毒产品的种类 根据卫生部2009年11月16日的规定，包括以下三大类产品: 1、消毒剂 ------6类(液体、片、粉、颗粒、喷雾、凝胶) 2、消毒器械 ------33类（灭菌器、消毒柜、紫外线消毒灯、二氧化氯发生器 等，包括生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物） 3、卫生用品------15类 卫生用品 皮肤、粘膜卫生用品 湿巾（纸） 卫生湿巾（纸） 抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类） 隐形眼镜护理用品 隐形眼镜护理液 隐形眼镜保存液 隐形眼镜清洁剂 卫生用品 妇女经期卫生用品 卫生巾（纸、带）或卫生护垫 卫生栓（内置棉条） 尿布等排泄物卫生用品 尿裤 尿布（垫、纸） 隔尿垫 卫生用品 其他的一次性卫生用品 纸巾（纸） 卫生棉（棒、签、球） 化妆棉（纸、巾） 手（指）套 纸质餐饮具卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品 （二）背景情况 2009年卫生部在全国开展消毒产品专项整治行动.检查消毒产品总数150270个，不合格产品总数32922个。 2010年7月全疆开展查处违法消毒产品的行动，监督检查消毒产品1215个，发现违法消毒产品398个。  市场监督检查时发现的主要问题 ●看不到产品索证文件（连锁销售）●对产品进货来源不清●对销售的产品缺乏基本的识别能力●对卫生监督检查感觉陌生 说明卫生监督力度不够。要加强监督管理，规范经营行为。 （三）消毒产品监管的立法及调整情况 ●1987年卫生部颁布?消毒管理办法?,将消毒产品纳入卫生监督管理范畴。 ●1992年《消毒管理办法》进行了补充和修改,消毒产品实行卫生许可制度。  消毒产品监管的立法及调整情况 2002年卫生部对《消毒管理办法》进行了第二次修改，规定了消毒产品生产企业的具体卫生管理要求。消毒产品实行分类管理： 卫生用品在获得生产企业卫生许可证后方可生产销售； 消毒剂、消毒器械在获得生产企业卫生许可证后方可生产，取得卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件方可销售。 消毒产品监管的立法及调整情况 ●卫生部卫监督发[2005]208号《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》 规定以下产品不再纳入消毒产品监管的范围： 1、专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品； 2、口罩； 3、避孕套。 消毒产品监管的立法及调整情况 卫生部[2005]208号文件规定，取消以下消毒产品的卫生许可： 1、紫外线杀菌灯； 2、食具消毒柜； 3、压力蒸汽灭菌器； 4、75%单方乙醇。 获取消毒产品生产企业卫生许可证后,产品不需上报卫生部审批，上市2个月内向生产企业所在地的卫生行政部门备案。 简化了审批程序，减轻了企业负担。 消毒产品监管的立法及调整情况 卫生部卫监督发[2007]265号文件,取消了次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂产品的卫生许可。 获取消毒产品生产企业卫生许可证后,产品不需上报卫生部审批，上市2个月内向生产企业所在地的卫生行政部门备案。 简化了审批程序，减轻了企业负担。 消毒产品监管的立法及调整情况 卫生部2009年颁布?消毒产品卫生安全性评价规定? 规定对取消卫生许可的消毒产品实行卫生安全评价制度。 在获取生产企业卫生许可证以及样品经检验合格后，企业对自己的产品进行卫生安全评价，制作产品卫生安全评价报告后方可销售。无《评价报告》按卫生质量不合格进行处理。 需做卫生安全评价报告的7类产品：紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗(抑)菌制剂。  消毒产品监管的立法及调整情况 ●卫生部还先后出台规范性文件 《消毒技术规范》、 《卫生部消毒剂、消毒器械卫生