2016版B5内部审核检查表(微生物检验科)资料.docVIP

表号：***02-23-2016-B5 内部审核检查表 第 1 页 共 11 页 受审核部门 微生物检验科 部门负责人 *** 部门主要职责 1、负责本科的组织管理，合理地调配本科人力和物力资源，按质量控制程序进行检测工作。2、负责审核本科提供的检验原始记录、检验报告，并对其规范化、标准化负责，对本科的工作质量和服务质量负责。3、组织编写与本科有关的产品检验细则，仪器设备操作维护规程等作业指导书，并对本科起草的作业指导书进行初审。4、督促仪器设备使用管理人员按计划对仪器设备实施查验。5、负责本科所用仪器设备的维护、保养工作，保证仪器设备处于受控和良好运行状态。6、掌握本专业领域的国内外发展动态，提出本科的发展规划。7、组织本科人员完成领导及有关部门下达的其它工作。8、对本部门出现影响检验公证性行为负责。 序号 涉及要素 检查内容 检查方法 检查记录及结果 一、质量管理体系常规项目审核 1 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 查管理手册相关内容 符合 2 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 查相关程序 符合 3 4.2.2 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 查个人承诺书 符合 4 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 查个人承诺书 符合 表号：***02-23-2016-B5 内部审核检查表 第 2 页 共 11 页 受审核部门 微生物检验科 部门负责人 *** 序号 涉及要素 检查内容 检查方法 检查记录及结果 5 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 查人员培训计划、实施记录及总结；查人员任命文件；查监督计划、实施记录及总结 符合 6 4.2.5 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 查人员任命文件及上岗证书 符合 7 4.2.6 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。 查相关记录 符合 8 4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 查从事食品检测人员有无犯罪等不良记录 符合 9 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 现场查看 符合 表号：***02-23-2016-B5 内部审核检查表 第 3 页 共 11 页 受审核部门 微生物检验科 部门负责人 *** 序号 涉及要素 检查内容 检查方法 检查记录及结果 10 4.3