- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
超声处理对β内酰胺类抗生素高分子杂质含量的影响.doc
超声处理对β内酰胺类抗生素高分子杂质含量的影响
作者:任学毅,李绪伦,李宁,朱晓璐
【摘要】 目的:考察超声前处理方法对β内酰胺抗生素高分子杂质含量的影响。方法:采用葡聚糖凝胶(Sephadex)G10高效液相色谱系统对不同厂家的注射用头孢曲松钠和阿莫西林胶囊进行分析。结果:采用超声前处理的方法可导致注射用头孢曲松钠和阿莫西林胶囊的高分子杂质含量出现不同程度的降低(5.5%~14.8%)。结论:检测β内酰胺类抗生素的高分子杂质含量时应尽量避免强烈的超声处理。
【关键词】 超声处理 注射用头孢曲松钠 阿莫西林胶囊 高分子杂质 凝胶色谱
[Abstract] Objective:To study the effects of ultrasonic treatment on determination of highmolecular purities in βlactam antibiotics. Methods: The content of highmolecular purities in amoxicillin capsules and ceftriaxone sodium for injections had been determined by HPLC sephadex G10 gel filtration chromatography. Results: The content of highmolecular purities in amoxicillin capsules and ceftriaxone sodium for injections had been reduced in some degree by ultrasonic treatment (5.5%~14.8%). Conclusions: Ultrasonic operation should be avoided to the greatest extent ination of highmolecular purities in βlactam antibiotics.
[Key ent; Ceftriaxone sodium for injections; Amoxicillin capsules; Highmolecular purities; Gel filtration chromatography
β内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一,同时也是较易发生不良反应的药物之一,在临床上最常见的不良反应是速发型过敏反应。有资料报道引发β内酰胺类抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物[1]。因此,控制该类药物中高分子聚合物的含量,是减少由使用β内酰胺类抗生素引发过敏反应的首要考虑。
中国 药典2005年版已在β内酰胺类抗生素11个品种的21个药品标准中规定了对高分子聚合物的检查要求[2]。但由于高分子聚合物杂质是一个极微量的含量测定目标,同时由于杂质结构本身存在不稳定、不均一和不确定的特性,因此在药品储运、使用以及检测过程中,高分子杂质含量一直处于动态变化中。我们按药典标准对多种β内酰胺类抗生素高分子杂质进行检查时发现,在不同的实验条件下得到的杂质含量波动范围较大,而药典标准中对某些具体的实验条件并未予以明确规定,这给生产药品的厂家自检和执行法定检验的机构判定检验结果带来极大的困难,不利于控制该类药物中高分子聚合物的含量。超声是实验室常见的药品助溶手段,尤其是对含辅料的胶囊剂和颗粒剂。本实验通过比较超声处理助溶与振摇研磨处理助溶对β内酰胺类抗生素高分子杂质检出量的影响,进一步阐明如何较为准确地检测出该类杂质的含量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1100 HPLC仪,1100四元泵系统,1100 Vm,柱长300 mm,以葡聚糖凝胶(Sephadex)G10为填充剂。超声波清洗器(KB2200B型,昆山市超声仪器有限公司),超声波清洗器参数:超声频率40 KHz,超声功率100 2。
1.2 试药与材料
注射用头孢曲松钠(重庆药友制药有限责任公司;规格:0.5 g/瓶;批号:060801、060802、060803);注射用头孢曲松钠(四川制药制剂有限公司;规格:1.0 g/瓶;批号:070110、070111、070112);阿莫西林胶囊(海南省金岛制药厂;规格:0.25 g/袋;批号20070908;阿莫西林胶囊(海南海灵制药厂有限公司;规格:0.25 g/袋;批号:070924、070925、070926)
您可能关注的文档
最近下载
- 感悟生命_我的生命之树_教案 心理健康八年级全一册.docx VIP
- 企业架构(4A架构)一体化设计方法.docx VIP
- 文秘英语实训(第二版)教参..doc
- 2023-2024学年山东省青岛二中高一(上)期中数学试卷【答案版】.pdf VIP
- 四川省绵阳市涪城区2025届九年级下学期中考三模数学试卷(含答案).docx VIP
- 文学常识题库(含答案).docx VIP
- 主检医师规范化及能力提升培训考试试题.docx
- T_CMSA 0021—2021_民用无人机作业气象条件等级植保.pdf VIP
- 2023年广西玉林市玉州区小升初数学试卷附答案解析.docx VIP
- T/CCIAT 0015-2020 建筑劳务管理标准.pdf VIP
文档评论(0)