第04章节空气供给工程.pptVIP

第4章 空气供给工程 生物加工过程很多情况都涉及需氧微生物的纯培养，无论是生长还是合成代谢产物都需要消耗大量的氧气，以满足微生物的生长、繁殖以及代谢的需要。 但是空气中夹带有大量的各类杂微生物，这些杂微生物如果随空气一起进入培养系统，便会在合适的条件下大量繁殖，并与发酵生产中的生产菌竞争、抢夺营养物，产生各种副产物，从而干扰或破坏纯种培养过程的正常进行，使生物产品的得率降低，产量下降，甚至使培养过程彻底失败导致倒罐，造成严重的经济损失。 因此，空气除菌是生物细胞培养过程中极其重要的一个环节。 当然，在干燥产品时，也可能需要使用加热的空气，当然，根据产品生产的具体要求，空气需要进行不同的加工。 根据国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，生物制品、药品的生产场地也需符合空气洁净度要求并有相应的管理手段。 问题：空气指标？进入方式？压力？ 第四章 空气供给工程 空气的组成 空气中微生物的分布 空气是由氮气、氧气、二氧化碳、惰性气体、水蒸气以及悬浮在空气中的尘埃等组成的混合物。 空气中经常可以检测到一些细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒。 空气中主要含有孢子和芽孢，细小而轻的菌体；随水分的蒸发、物料的移动被气流带入空气中或黏附在灰尘 上而漂浮在气流中。 空气含菌量测定 要准确测定空气中的含菌量来决定过滤设备或检测经过过滤的空气的含菌量 （或无菌程度）是比较困难的。 一般采用培养法或光学法测定其近似值。 目前我国采用Y-09－1型粒子计数器，是利用微粒对光线散射作用来测量粒子大小和数量的。 总菌数的测定；重叠细菌则难以测准。 发酵对空气无菌程度的要求 不同的发酵过程，由于菌种生长能力强弱、生长速度快慢、它的分泌物的性质、发酵周期长短、培养物的营养成分和pH值的差异，对所用的无菌空气的无菌程度有不同的要求。 如酵母培养没有氨基酸、液体曲、抗生素发酵那么严格。 一般说来，生物加工过程中应用的 “无菌空气”，是指通过除菌处理使空气中的含菌量降低到某一个水平，从而使污染的可能性降至极小。 根据生物产品的不同，可以按染菌概率 10-3～10-6来表示无菌程度， 10-3染菌率表示1000次培养所用的无菌空气只允许１次染菌。 生物工厂用无菌空气的质量标准 （1）连续提供一定流量的压缩空气； （2）空气的压强（表压）0.2-0.4MPa； （3）进入过滤器之前，空气的相对湿度小于70％； （4）进入发酵罐的空气温度可比培养温度高10－30℃； （5）压缩空气的洁净度。 取失败率为10-3，也可以把100级作为无菌空气的洁净指标。100级：每立方米空气中，尘埃粒子数最大允许值≥0.5μm的为3500， ≥5μm为0；微生物最大允许数为5个浮游菌/m3，1个沉降菌/ m3 。 除菌方法 其中辐射杀菌、化学药品杀菌、干热杀菌等都是将有机体蛋白质变性而破坏其活力，从而杀灭空气中的微生物。 而介质过滤和静电吸附方法则是利用分离方法将微生物粒子除去。 生物加工过程所需的无菌空气要求甚高，用量大，故要选择运行可靠、操作方便、设备简单、节省材料和减少动力消耗的有效除菌方法。 空气除菌方法 空气除菌就是除去或杀灭空气中的微生物。 ① 辐射杀菌 超声波、高能阴极射线、Ｘ 射线、γ射线、β射线、紫外线等理论上都能破坏蛋白质活性而起杀菌作用。 目前应用较广泛的还是紫外线。紫外线波长为 253.7～265ｎｍ 时杀菌效力最强， 杀菌力与紫外线的强度成正比，与距离的平方成反比。 辐射灭菌目前仅用于一些表面的以及对流不强情况下有限空间内空气的灭菌，对于在大规模空气条件下的灭菌尚有不少问题亟待解决。 ② 热灭菌法 空气干热杀菌是依靠加热后使微生物体内蛋白质（酶）氧化而致死亡，与培养基灭菌利用蛋白质（酶）的凝固破坏而致菌体死亡在机理上大不相。 热灭菌法虽然是有效的、可靠的杀菌方法，但是如果采用蒸汽或电热来加热大量的空气，以达到杀菌的目的，则需要消耗大量能源和增设大量的换热设备，从技术经济上来看不是很合理。 一般用空压机直接利用空气压缩时的温度升高来实现。 ③ 静电除菌 静电除尘法具有能耗小、压力损失小等优点已被广泛采用，可以用于除 去 空 气中的水雾、油雾、尘埃，同时也除去了空气中的微生物。 静电除尘是利用静电引力来吸附带电离子而达到除尘灭菌的目的。 静电除尘对很小的微粒效率较低。 一般当电极板上尘厚１ｍｍ 时，就应该用喷水管自动喷水清洗，洗净干燥后重新投入使用。 由于静电除菌的除菌效率不是很高，往往需要与高效空气过滤器联合使用。 ④ 介质过滤除菌 过滤除菌法是使含菌空气通过过滤介质，以阻截空气流中所含微生物，从而取得无菌空气的方法，是目前生物加工过程中最常用的获得大量无菌空气的常规方法。 常用的过滤介质按孔隙的大小可分为两大类： 一类是介质间孔隙大于微生物直