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III类3类医疗器械
编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6804-6 6804眼科手术器械 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 III 6815注射穿刺器械 6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 III 68211 6821医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 III 68212 6821医用电子仪器设备 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 III 68213 6821医用电子仪器设备 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 III 68219 6821医用电子仪器设备 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 III 682111 6821医用电子仪器设备 医用刺激器 心脏工作站电刺激器 III 682116 6821医用电子仪器设备 体外反搏及其辅助循环装置 气囊式体外反搏装置 III 68221 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油) III 68222 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜) III 68223 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 III 68231 6823医用超声仪器及有关设备 超声手术及聚焦治疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 III 68232 6823医用超声仪器及有关设备 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 III 68241 6824医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 III 68242 6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 III 68243 6824医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 III 68244 6824医用激光仪器设备 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 III 68251 6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 III 68253 6825医用高频仪器设备 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 III 68254 6825医用高频仪器设备 射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 III 68261 6826物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 III 68461 6846植入材料和人工器官 植入器材 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 III 68462 6846植入材料和人工器官 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 III 68463 6846植入材料和人工器官
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