食药品稽查比武试题3讲述.docVIP

药品部分 1、个人自购自用药品，适用《山东省药品使用条例 》。( × ) 2、县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。（√） 3、用药人必须从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。（√） 4、用药人购进药品，必须建立和执行进货检查验收制度，并有真实、完整的购进验收记录。（√） 5、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。（√） 6、用药人可以购进使用其他医疗机构配制的制剂。( × ) 7、药品属性对运输条件有特殊要求的，用药人购进该药品，应当查验是否符合运输条件要求并作好记录。（√） 8、用药人储存易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品的，应当专设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。（√） 9、一级及一级以上医疗机构必须配备临床药师。( × ) 10、用药人调配药品，非处方药可以不凭处方或者医嘱进行。( × ) 11、处方中开具的进口药品应当附有中文说明书。（√） 12、用药人可以利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传。( × ) 13、用药人应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。（√） 14、一级医疗机构人员健康检查可以在本院进行。( × ) 15、患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（√） 16、抽查检验应当按照规定抽样，适当收取检验费用。( × ) 17、用药人违反《山东省药品使用质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款。（√） 18、市药品监督管理部门应当定期对药品质量检查和检验的结果进行公告。( × ) 19、用药人可以从药品零售企业购进少量急需药品。( × ) 20、用药人购进进口药品时，应当索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。 （√） 21、计划生育技术服务机构和疾病预防控制机构可以不设置药库。( × ) 22、乡级计划生育技术服务机构可以不设置药房。( × ) 23、药品使用单位对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。 （√） 24、购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，可以从具有相应资格的药品生产直接购进。（√） 25、拆零药品原包装应当保存至拆零药品用完为止。（√） 26、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。（√） 27、由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收合格后就可发运。( × ) 28、药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药士以上的专业技术职称。( × ) 29、零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求与零售企业是不同的。( × ) 30、适合一般药品储存的温度范围是0℃----30℃，相对湿度范围为35﹪---75﹪。（√） 32、冷藏储存的温度范围是2℃----10℃，相对湿度范围为35﹪---75﹪。（√） 33、 药品存放应实行色标管理，其中待验区、退货区为黄色（√） 34、药品通用名称是指药品国际非专利名称（INN）的简称。（√） 35、有效期是指药品在一定的贮藏条件下，能保证质量的期限。（√） 36、不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。（√） 37、药品质量验收记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（√） 38、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（√） 39、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。 ( × ) 40、GSP制定的法律依据只有《中华人民共和国药品管理法》。 ( × ) 41《药品经营许可证》有效期为6年。（× ） 42处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（??√） 43非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（?√） 44、医疗机构配制的制剂不可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。( × )45、药品零售企业药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。（√） 46、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写俗称。( × ) 47、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（√） 49、药品直调是指将已购进但未入库