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2017-05-07 发布于湖北
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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION • Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. (2) These highlights do not include all the information needed to use JUBLIA safely and effectively. See full prescribing information for JUBLIA. _____________ DOSAGE FORMS AND STRENGTHS______________ ® Solution: 10%. (3) JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10% For topical use ___________________ CONTRAINDICATIONS ___________________ Initial U.S. Approval: 2014 None. (4) __________________ _________________ INDICATIONS AND USAGE ___________________ ADVERSE REACTIONS ___________________ JUBLIA is an azole antifungal indicated for the topical treatment of The most common adverse reactions (incidence 1%) were ingrown toenails, onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum and Trichophyton application site dermatitis, application site vesicles, and application site pain. mentagrophytes. (1) (6.1) _______________DOSAGE AND ADMINISTRATION ______________ To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Valeant Pharmaceuticals North America LLC at 1-800-321-4576 or FDA at 1-800 • Apply JUBLIA to affected toenails once daily for 48 weeks using the integrated flow-through brush applicator. (2) FDA-1088 or /medwatch. • When a