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医疗设备管理制度的建立及落实 山东省肿瘤医院 徐峥浦 随着社会的进步，患者就医需求的提高，医院里医疗设备的水平、档次、规格也在不断地提升，那种一根针、一把草就能看病的时代已经过去了。继而是高精尖的高科技设备不断装备医院。单医疗设备的装机水平和装机数量，中国已走在了世界的前列。无疑这些高科技设备装备在医院，如何用好、管理和设备，让设备发挥更大的作用，创造更多的效益，就成了医院管理的一个重要科目。 为了适应设备日益的提升，为了更好地管好、用好设备，各医疗卫生行政部门引进了许多理工科学生，建立了设备科、设备部、医学工程部等，创建了许多规章制度，大家在工作中难免遇到一些疑难问题，非常有必要互相交流、互相学习，共同把医疗设备管理提升到一个新的水平。 医疗设备科、医学工程部在整个医院里是一门新的学科，是一个新的部门，没有经验可借鉴，不像许多临床科室有数十年、近百年的历史，有一套成功的制度。 1、医院行政关系 要求卫生行政部门、卫生部、卫生厅统一医疗设备管理部门的名称。现在的名称比较乱，有设备科、设备处、器材科、医疗工程部等等，其隶属关系也比较乱，有的直属院长，有的属于行政管理科室，有的属于医务部下的医技科室。 我们认为设备科的名称应叫《医学工程部》，是医院机关的组成部分，直属分管院长领导，比较合适。 医疗工程部应下设：计量管理科、维修技术科、采购供应科、仓库保管科等。 2、建立切实可行的规章制度 下面是我们设备科的规章制度： 大型医疗器械的申购审批管理制度 1、医疗设备和医用耗材的购置由设备科负责。 2、价值五万元以上的医疗设备和医用耗材为大型医疗设备。大型医疗设备按照年度计划进行申购。每年年底由各科室根据科室发展和工作实际需要，在充分论证基础上由科室负责人书面提出年购置计划。书面材料内容应包括设备可行性技术论证报告、效益预测报告。 3、设备科对各科室提交的申购计划进行分类汇总，并在院长以及分管院长的指导下按照医院的发展需要进行初步规划，形成年度购置计划草案。 4、设备科负责人在院长及分管院长的领导下召开会议，对设备科提交的医院年度设备购置计划草案进行全面讨论审核，根据医院的整体发展及开展工作的实际需要并考虑医院的年度医疗设备投资预算，统筹考虑，确定该年度的大型医疗设备购置计划，对不能够列入本年度的购置计划的项目作出考察或暂缓购置处理。 5、设备科在院长的统一指导安排下，分轻重缓急，分期分批对列入本年度设备购置计划的项目进行组织实施，并对考察项目进行组织考察。 6、大型医疗设备在购置和考察中应吸收设备科有关技术维修人员和设备使用科室有关人员的参考意见，在充分考察论证的基础上按照国家相关部门规定的采购程序和方式实施购置程序。 7、对于国家按区域规划设限的甲类和乙类大型医疗设备，在实施购置前应取得相关部门批准的该设备配置许可后方可实施。 8、对于大型医疗设备的购买应按照标准的招标程序进行，在招标的过程中要会同医院的财务、审计、纪委等部门的共同把关，招标完成签订合同后由设备科负责合同的具体实施。 9、大型医疗设备购置需按照国家《合同法》的有关规定签订合法有效的买卖合同，合同的签署应由医院的法定代表人或者经法定代表人授权的代表签署。 中小型医疗仪器与设备的申购审批制度 1、价值在五万元以下的设备为中小型医疗设备。 2、科室根据实际工作中的需要逐级提出申请报告。 3、院领导根据科室提出的申请报告与医院发展的总体规划会同设备科负责人组织相关专业人员考察论证后，对科室上报的申购设备作出购置、暂缓购置和不予购置的处理决定。 4、设备科在不超出年度总设备购置预算的情况下予以办理设备的购置工作。 5、设备科对院领导作出决定购置的设备组织实施，必要时吸收设备申购科室有关人员共同完成。 6、设备的购置符合招标条件的应按招标程序进行招标购置。 低值医疗用品及耗材的购置管理制度 一、低值医疗及小器械的购置以适合临床医用为前提，节约经费为基准，做到保质保量，购置及时，不压库，不断货。 二、根据低值医疗用品的性质及用量的不同，将其分为以下四类，并采取相应的管理方法。 1、对于长期有计划使用且使用数量较大的一次性医疗用品及消耗品采用招标采购。 招标采购在院长及分管院长指导下，由设备科定期组织实施。招标过程应遵循公开、公正与公平竞争的原则。招标后与中标单位签订6-12个月的购销协议，供货单位根据协议对所定购物品进行供货。协议期满后，重新组织招标。原则上此类物品不得从非中标单位购置。 2、对于有计划使用但招标采购程序执行困难的，主要由医疗器械经营单位经营的医疗用品及小器械实行从医疗经营单位议价择优定点采购。 设备科在充分考查和对比的基础上，通过择优、竞价等方式选择两到三家证照齐全，服务好，信誉高的经营单位，签订一年的购销协议，对计划采购物品进行定点采购。协议期满后，对供货单位