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2009-11-28 消毒产品标签说明书规范 消毒产品标签说明书管理规范 王忠涛 0311 河北省卫生厅卫生监督局 许可审办处 保 定 2009年11月28日 内 容 第一部分：消毒产品监管的历史沿革 目的：明确消毒产品的范畴 第二部分：消毒产品标签说明书管理规范 目的：明确标签说明书具体相关规定 第三部分：行政处罚依据 目的：强化监管，规范标签、说明书管理 第一部分：消毒产品审批监管的历史沿革1 第一阶段：2002年7月1日前 第二阶段：2002年7月1日—2004年7月1日 第三阶段：2004年7月1日后 第一部分：消毒产品审批监管的历史沿革2 第一阶段：2002年7月1日前 1987年 《消毒管理办法》实施后（卫生部（87）卫防字第49号文）： （1）各省审批范围不一致； （2）各省审批标准不一致； （3）审批程序不规范。 第一部分：消毒产品审批监管的历史沿革3 第一阶段：2002年7月1日前 1992年 《消毒管理办法》第一次修订后： 1、产品许可范围（第一次出现定义） 未列入中华人民共和国药典现行版的所有消毒药剂、 消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品。 其中已列入中华人民共和国药典现行版，不作为消毒 产品许可，但是使用已经列入药典的消毒剂配制成的