关于烫伤合剂的制备及疗效观察.docVIP

　　关于烫伤合剂的制备及疗效观察 .L.编辑。 【关键词】 烫伤合剂；,,制备；,,烧烫伤 　　摘要：目的研究烫伤合剂的制备及质量控制, 观察其临床疗效。方法建立烫伤合剂的制备工艺与质量控制的方法, 与磺胺嘧啶银冷霜对照观察其治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤的临床疗效。结果该制备工艺简单合理, 对皮肤无刺激性, 治疗烧烫伤具有愈合快、瘢痕轻、色素沉着少、创面疼痛轻等优点。结论烫伤合剂是治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤理想的药物, 值得临床推广应用。 　　关键词：烫伤合剂； 制备； 烧烫伤 　　烧烫伤是日常生活中比较常见的意外情况之一, 对患者的生理和心理都造成很大的影响。烫伤合剂为我院治疗烧烫伤的自制制剂, 应用于临床30 多年, 疗效显著。现将其制备方法及临床疗效介绍如下。 　　1 处方及制备 　　1.1 处方组成虎杖62 g，两面针120 g，地榆70 g，金银花62 g，十大功劳120 g。共制成1 000 ml。 　　1.2 制备工艺先将金银花置中药多功能提取罐中加水浸泡1 h，以水蒸气蒸馏法提取芳香水备用。再加入虎杖、两面针、地榆、十大功劳与蒸馏后的药渣一起加水浸泡4 h, 煎煮提取2 次，第1次1 h， 第2次0.5 h ，合并2次煎煮液、过滤。将药液用蒸发器浓缩至所需量，压力控制在0.1 kg#12539;cm 2 。加入上述蒸馏液与防腐剂适量，搅匀，分装于洗净灭菌后的玻璃瓶内，压盖，100℃流通蒸气灭菌1 h，即得。 　　2 质量控制 　　2.1 性状本品为黄棕色液体，可有轻微沉淀。 　　2.2 鉴别 　　2.2.1 生物碱取本品1滴, 点于滤纸上, 待干后在紫外灯下观察, 显黄色荧光。 　　2.2.2 鞣质取本品10 ml, 加入明胶溶液适量, 混匀放置, 有絮状沉淀产生。 　　2.2.3 皂苷取本品2 ml于试管中，用力振摇1 min，产生持久性泡沫，放置10 min，不消失。 　　2.2.4 虎杖取本品5 m l, 加1% NaOH 试液数滴, 即显红色, 再加30% H2O2 溶液, 加热红色不褪, 加酸成酸性时, 则红色消褪,变为黄棕色。 　　2.3 检查相对密度应不低于1.00；pH值应为5.5~7.0；微生物限度，按照《中国药典》2005年版Ⅰ部微生物限度检查法［1］检查,应符合规定。 　　2.4 刺激性实验取豚鼠4 只，背部用Na2S 脱毛，24 h 后分别涂布本品，并于0.5，1，2，4，8，16，24 h 后观察皮肤，无发红、水肿等现象，说明本品对实验动物皮肤无刺激性。 　　2.5 稳定性实验将样品在通常的条件下存放, 隔一定时间取样观察其外观色泽, pH 值变化情况。取烫伤合剂数瓶, 在室温条件下分别放置0，1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6月后, 检查结果与0 月比较, 均无变化。 　　3 临床应用 　　3.1 一般资料选择Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤门诊和住院患者进行临床用药观察。161例病例随机分为治疗组与对照组。治疗组83例，男46例，女37例；年龄2～70岁，平均年龄40.3岁；其中Ⅰ度烧烫伤34例，浅Ⅱ度烧烫伤27例，深Ⅱ度烧烫伤22例。对照组78例，男40例，女38例；年龄4～68岁，平均年龄38.2岁；其中Ⅰ度烧烫伤32例，浅Ⅱ度烧烫伤28例，深Ⅱ度烧烫伤18例。两组病例一般资料比较无显著性差异(Pgt; 0. 05) ，具有可比性。 　　3.2 治疗方法治疗组常规清创(新鲜无污染创面用稀碘伏或1 ∶500 新洁尔灭消毒，完整水疱抽出液体并保留疱皮，已腐皮予清除)，创面清洁后, 用消毒棉签蘸取药液涂于烧烫伤创面，继后用热风机将创面吹干，药液干后再涂。根据病情需要,采用每隔1～5 h 重复用药1 次,直至创面结痂、痂皮翻起自动脱落为止。对照组：按常规清创，消毒，低位刺破水泡，剪去腐皮，用磺胺嘧啶银冷霜均匀涂于创面，用红外线灯烤，保持干燥。若出现液化渗出痂下感染，可去痂换药，直至愈合。两组在治疗过程中均注意调节水、电解质、酸碱平衡；抗生素合理应用；加强支持及营养治疗。 　　3.3 治疗结果两组患者均全部治愈，无一例发生感染，但两组在创面愈合时间、色素沉着、瘢痕形成及止痛药物使用率上比较，有显著性差异（Plt; 0. 01）。疗效观察见表1。 　　表1 两组疗效观察（略） 　　与对照组比较,*Plt; 0. 01 　　4 讨论 　　烫伤合剂为纯中药制剂，方中虎杖、地榆、两面针为治疗烧烫伤要药。虎杖有清热利湿，散瘀定痛的功效；两面针行气止痛，活血化瘀；地榆有凉血止血、敛疮解毒之功，它含有大量鞣质，有较强的收敛性和收缩血管的作用，可降低毛细血管的通透性