【2017年整理】毕业论文原始记录与药理实验注意事项.pptVIP

毕业论文原始记录与药理实验的注意事项2008.1.17;中药研究过程中原始资料要求的探讨;关于“药品研究实验记录暂行规定”; 记录内容：实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果、结果分析。 ;实验记录内容简介;4、实验材料： 样品和对照品：来源、批号、有效期。 主要试剂：名称、生产厂家、规格、批号、 有效期。 （自制试剂：配制方法、配制时间、保存条件等） 实验动物（种属、品系、微生物控制级别、 来源、合格证编号） 实验菌种、瘤株、传代细胞（品系及其来源） 仪器设备（名称、型号、生产厂家） ; 5、实验环境：与实验相关的环境条件（如光照、通风、洁净度、???度、湿度等）。 6、实验方法：常规实验方法（方法来源、简述主要步骤） 改进、创新的实验方法（详细实验步骤、操作细节）。 7、实验过程：详细记录（操作、现象、异常情况的处理及原因分析、实验影响因素的分析等）。 8、实验结果：准确记录（计量观察指标的实验数据、定性观察指标的实验变化）。 ;9、结果分析：每批实验结果要有数据处理和分析、文字小结。 10、实验人员：记录（所有参加实验研究的人员） ;实验记录用纸;实验记录的书写;实验记录修改;特殊实验记录处理;妥善保存实验记录;; 药理实验的三大原则;1. 对照 ;（4）假手术对照组 有时可以替代正常对照 （5）自身对照 观察同一个体给药前、后的区别 .; 2. 随机： 目的： （1）避免非研究因素影响。 （2） 除研究因素外，提高各比较组的其他因素的均衡性、可比性。 （3）满足统计学假设检验的要求。;随机数字表法：取P.187,表22－1，第16行 ;顺序号: A组：1， 9，12， 13，15 B组: 2， 3， 5， 7， 10， 11 C组：4， 6， 8， 14 按原随机数字顺序继续抄一随机号: 08 除以6 余数: 2, 将8组第二只，即3号小鼠编入C组。 调整后各组的编号 : A 组：1， 9，12，13， 15 B 组：2， 5，7， 10， 11 C 组: 3，4， 6， 8， 14 ;分层随机;3. 重复 ： 目的：验证在类似的条件是否可获得结果的重现以及结果的变异情况 。 要点： A.确定适当的样本数。 B.各组动物数目尽量相同。 按动物类型确定样本数： （1）小动物：计量10例;计数30例 （2）中等动物：计量 8 ;计数 20例 （3）大动物5-10例;;三级：无特殊病原体动物（specific-pathogen free , 简称SPF动物）；在清洁级基础上还需不带干扰实验的微生物，在隔离室或层流室饲养 。 四级：无菌动物（机体内外均无任何寄生虫的动物，一般是临产前按无菌手术 剖腹取出胎仔，在无菌条件下用无菌饲料繁养获得的动物）。 ;2.根据实验目的选择敏感种系 心血管系统: 大鼠猫、犬、小型猪等。 体温调节：兔 呕吐实验：鸽、猫或狗等。 免疫调节：纯种小鼠 原则:选择对药物的反应与人体相近的 种系。 ;3.性别 ：根据要求选择 用一种性别比两种性别兼用所得结果离散度较小。 4.年龄体重 ： 每批动物的体重，年龄越接近越好 通常：小鼠:18-22g，大鼠:200±25g， 豚鼠:250-300g，兔、猫:1.5-2Kg, 犬:10-15kg。 大鼠、小鼠:6-8周龄 ;受试药 ;2.给药途径 ;3.给药时间;4.剂量：;按体重计算，要达到等效， 小鼠（20g左右）的剂量应为人的9 ～ 10倍； 大鼠（200g左右）的剂量应为人的6～7倍； 豚鼠（400g左右）的剂量为人的5 ～ 6倍； 兔（1.5kg左右）的剂量应为人的3 ～ 4倍； 狗（12kg左右）的给药量应为人的2～ 3倍。 ; 对照药 ;选择的阳性对照药要注意有无批准文号。 如：麝香保心丸：国药准字生产单位： 有效期：必须用有效期内产品。 恬尔心注射用：国药准字（2001）J53号：进口药品注册证号：B ;实验条件控制 ;数据表达和常用统计分析的注意事项;(二)极端数据（outliers）的处理 ： 避免差错形成极端数据。