原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
首营企业须提供资质材料
首营企业和首营品种资料规范
一、首营企业须提供的资质材料如下（以下资料均应加盖供货单位原印章）：
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、《营业执照》(年检)正副本（有年检印章）复印件；
3、企业的药品GMP或GSP认证证书复印件；
4、企业印章样式；（见附表）
5、药品销售人员的合法资格证明资料：
（1）药品销售员身份证复印件
（2）盖有企业原印章和企业法定代表人签字或盖章的法人授权委托书原件
（3）药品销售员高中（含）以上毕业证书复印件
（4）药品销售员职业资格证书复印件或职称证书复印件或市级或市级以上药监部门培训考核证明复印件
（5）用人单位出具的无不良品行证明原件
6、供货单位资金往来信息的登记资料（开票资料）（包含如供货单位开户户名、开户银行、账号、税号、地址等）；
7、《税务登记证》、一般纳税人认定表（或证明）和《组织机构代码证》复印件；
8、提供签订符合要求的质量保证协议书；
9、送货单样张。
?
二、首营品种须提供的资质材料如下（以下复印件均需加盖企业原印章）：
1、新药证书或药品批准文号证书复印件；
2、药品质量标准复印件；
3、原料药及制剂的注册商标证书复印件；
4、药监部门备案的药品说明书和标签复印件；
5、样品和出厂检验报告书；
6、价格批文复印件；
7、生产企业的其他审批情况。
?
三、进口药品须提供的材料如下（以下复印件均需加盖企业原印章）：
1、加盖供货企业公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件，《进口药品检验报告书》；
2、实行批签发管理的生物制品，需要同时提供口岸药检所核发的批签发合格证明复印件。
3、进口精神药品，应同时提供其《进口药品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
4、药品的包装、标签及说明书。
?
四、实行批签发管理的生物制品须提供批签发合格证明复印件。
公司
企业印章印模
企业公章 法人代表章
质管部章
财务章 业务章 合同章
发票专用章
仅供业务单位存档使用
文档评论（0）