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从建立、实施质量管理体系到通过审核的情况总结 为了强化质量管理，增强自身的竞争力，公司决定按照ISO9001:2000国际标准建立质量管理体系，同时，申请ISO9001质量体系认证，以提升企业形象，为公司产品进入国际市场取得通行证。早在2002年9月，公司就委托重庆一家咨询公司来进行这项工作。2003年年初，由于公司生产任务重而中断。2003年8月，公司决定重新启动这项工作。考虑到质检部新招聘的员工（本人 作者注）以前从事过ISO9001质量管理体系认证咨询工作，决定这次依靠公司自己的资源来建立、实施质量管理体系并通过认证。从2003年8月初开始策划到2004年6月12日通过认证公司的审核，历时10个月。一、 基本情况㈠ 策划和文件编写阶段2003年8月初开始策划，确定质量方针、质量目标、组织结构、部门职责，完成《质量手册》初稿的编写。8月15日公司专门发文，成立认证工作领导小组、任命管理者代表、内审员。8月25日完成15个程序文件的编写，交相关部门讨论、提出修改意见。针对各部门所提出的修改意见，对15个程序文件进行修改，力争做到既符合标准要求，又符合各部门的工作习惯，具有可操作性。9月22日完成15个程序文件的修改。然后，文件的编写、审核、批准签名，复印、装订。10月初下发。10月16日召开全公司动员大会，×××总经理作重要讲话，标志着公司进入体系试运行阶段。在此期间，对国家认监委批准的认证机构和培训机构的广东地区名单进行研究，确定向××××有限责任公司申请认证。㈡ 体系的试运行阶段体系运行就是要按照已编写的程序文件来操作，运行的证据就是文件中规定要填写的记录。公司仅程序文件所要求的记录就有××种，而且每种记录可能不只一份，例如“员工培训记录表”，每培训一次，就得填写一份。有的记录只有一份，但填写很麻烦，例如“生产设备一览表”，要对设备进行编号，启用日期不清楚的要到财务部去查。在试运行阶段一边填写纪录，一边对标准和文件进行宣贯。在体系的试运行期间，我们同时还：编写、整理工作文件（第三层文件）43个。与××××有限责任公司签订合同请××××有限责任公司的培训老师到公司来对内审员进行培训、考试将公司的监视和测量装置送××计量所检定仓库、现场整改㈢ 质量管理体系内部审核和管理评审2004年1月4日，编写、发放“内部审核计划”和“内部审核检查表”。按照“内部审核计划”于2004年1月12日对公司的质量管理体系进行内部审核。为了使内审客观、有效，防止“当局者迷”，还特意聘请了一位经验丰富的顾问担任内审员。内审共发现问题××个，开出×张“内审不合格报告”。内审后将问题汇总发给各部门限期进行整改。内审过后正好是春节长假，实际内审整改完成已到了2月下旬。2月25日，编写“管理评审计划”报总经理签字，复印、下发。原计划2月27日进行管理评审，由于总经理27日没空，一直顺延到3月16日进行。㈣ 预审和正式审核至此，公司已经具备了申请认证的基本条件，即：3个月的运行记录，进行了一次内审和管理评审。在完成管理评审的当天，就打电话给××××有限责任公司，请他们下个星期来审核。但是，由于国家加强了对认证公司的管理，去年11月还专门出台了“关于实施见证评审的有关说明”。因此，认证公司什么时候能够来审核，已经不是认证公司自己可以决定了。就这样一等再等，一直等到“五一”长假过后才收到认证公司的审核计划，当时计划日期是5月15日至16日，分成3个审核组，由4名审核员加上1名技术专家组成。收到审核计划后，由于北京方面的原因，计划日期改了3次，最后定在6月11日至12日进行审核。考虑到审核员多，审核时间长，又有国家认可委的人在一旁见证评审，为了做到万无一失，公司决定请2名国家注册审核员进行模拟现场审核。模拟现场审核于2004年5月26日进行，共提出了32个整改项目。将整改项目整理、分解后交各部门，限期半个月内完成整改。正式审核终于如期于6月11日至12日进行。国家认可委见证评审的人还是未能成行，改为书面见证。审核组严格按照审核计划以抽样的方式进行审核,共发现6项一般不符合,分别涉及6个要求。无区域性不符合，无系统性不符合。审核组的审核结论：在确认被审核方的不符合项已采取纠正措施/纠正后，建议××××：批准认证注册针对上述不合格项，公司采取了纠正措施。纠正措施及证明附件已于6月22日发特快专递给××××有限责任公司。由于国家认可委还要书面见证，公司的质量管理体系文件和认证公司的审核纪录必须寄到北京。以国家认可委的水平和地位，不可能不提修改意见。7月19日接到××××有限责任公司电话，国家认可为审查我们的材料时提出以下意见：? 职能分配表过于粗略；? 管理评审的输出应该是“决议”，而不是“建议”；? 输出和输入最好能够